Dosiseskalering af strålebehandling ved lokalt avanceret planocellulært karcinom i strubehovedet eller hypopharynx

Inklusionskriterier:

• Mindst 18 år (ingen øvre aldersgrænse)
• Biopsipåvist planocellulært karcinom i glottis eller supraglottisk strubehoved eller hypopharynx med følgende T,N og M stadier:
• Glottisk Larynx:

T3-4: Enhver primær tumorvolumen

• Supraglottisk Larynx:

T2: Primær tumorvolumen > 4,0cc T3-4: Enhver primær tumorvolumen

• Hypopharynx:

T2: Primær tumorvolumen > 4,0cc T3-4: Enhver primær tumorvolumen

• N-stadier (det samme for alle primære steder): Alle N-stadier
• M-stadier (det samme for alle primære steder): M0 eller M1 egnet til helbredende forsøg med stereootaktisk kropsstrålingsterapi.
• Radiologisk evaluering af brystet inden for 12 uger før behandling; som minimum kræves røntgen af ​​thorax. CT-billeddannelse af brystet eller PET/CT er acceptabelt.
• ECOG Performance Status 0-2
• CBC/differential opnået inden for 8 uger før behandling, med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som følger:
• Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3
• Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dl (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb ≥ 8,0 g/dl er acceptabel.)
• Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion inden for 4 uger før behandling, defineret som følger:
• Serumkreatinin < 2,0 mg/dl
• Total bilirubin < 2 x den institutionelle ULN

• AST eller ALT < 3 x den institutionelle ULN.

  *Bemærk, at lægeerklæring på patient, der ikke har nogen kendt leversygdomshistorie, kan erstatte bilirubin- og AST/ALT-laboratorier.

• Negativ graviditetstest inden for 2 uger før behandling for kvinder i den fødedygtige alder
• Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere, der er seksuelt aktive, skal praktisere tilstrækkelig prævention under behandlingen og i 6 uger efter behandlingen.
• Patienter skal anses for at kunne overholde behandlingsplan og opfølgningsplan.
• Patienter skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere historie med strålebehandling til hoved og nakke, hvilket sandsynligvis ville øge risikoen for alvorlige komplikationer fra RT leveret på denne protokol
• Tidligere kræft i hoved og hals med undtagelse af ikke-melanom hudkræft.
• Tager i øjeblikket sygdomsmodificerende reumatoid medicin (DMRD'er)
• Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:
• Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
• Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
• Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
• Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker studieterapi på registreringstidspunktet
• Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at koagulationsparametre ikke er nødvendige for at komme ind i denne protokol.
• Eksisterende ≥ grad 2 neuropati
• Tidligere organtransplantation
• Systemisk lupus
• Psoriasisgigt.
• Kendt HIV-positiv. HIV-positive patienter er kendt for at have dårligere kliniske resultater, især for lokal, regional og fjern cancerkontrol. Denne dårligere prognose menes at være sekundær til et kompromitteret immunsystem.