Strahlentherapie-Dosiseskalation bei lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Larynx oder Hypopharynx

Einschlusskriterien:

• Mindestens 18 Jahre (keine Altersobergrenze)
• Bioptisch nachgewiesenes Plattenepithelkarzinom der Glottis oder des supraglottischen Larynx oder Hypopharynx mit folgenden T-, N- und M-Stadien:
• Glottischer Kehlkopf:

T3-4: Beliebiges Primärtumorvolumen

• Supraglottischer Kehlkopf:

T2: Primärtumorvolumen > 4,0 cc T3-4: Irgendein Primärtumorvolumen

• Hypopharynx:

T2: Primärtumorvolumen > 4,0 cc T3-4: Irgendein Primärtumorvolumen

• N-Stufen (für alle Primärstandorte gleich): Alle N-Stufen
• M-Stadien (für alle primären Lokalisationen gleich): M0 oder M1, geeignet für kurativen Versuch mit stereotaktischer Körperbestrahlungstherapie.
• Röntgenuntersuchung des Brustkorbs innerhalb von 12 Wochen vor der Behandlung; mindestens ist eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erforderlich. Eine CT-Bildgebung des Brustkorbs oder PET/CT ist akzeptabel.
• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Blutbild/Differenzialblutbild, erhalten innerhalb von 8 Wochen vor der Behandlung, mit adäquater Knochenmarkfunktion, definiert wie folgt:
• Blutplättchen ≥ 100.000 Zellen/mm3
• Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl (Hinweis: Die Verwendung von Transfusionen oder anderen Eingriffen, um Hgb ≥ 8,0 g/dl zu erreichen, ist akzeptabel.)
• Angemessene Nieren- und Leberfunktion innerhalb von 4 Wochen vor der Behandlung, wie folgt definiert:
• Serumkreatinin < 2,0 mg/dl
• Gesamtbilirubin < 2 x ULN der Institution

• AST oder ALT < 3 x die institutionelle ULN.

  *Beachten Sie, dass ein ärztliches Attest eines Patienten ohne bekannte Lebererkrankung in der Vorgeschichte die Bilirubin- und AST/ALT-Labore ersetzen kann.

• Negativer Schwangerschaftstest innerhalb von 2 Wochen vor der Behandlung für Frauen im gebärfähigen Alter
• Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer, die sexuell aktiv sind, müssen während der Behandlung und für 6 Wochen nach der Behandlung eine angemessene Verhütungsmethode anwenden.
• Die Patienten müssen als in der Lage angesehen werden, den Behandlungsplan und den Nachsorgeplan einzuhalten.
• Die Patienten müssen vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer Strahlentherapie an Kopf und Hals, die wahrscheinlich das Risiko schwerwiegender Komplikationen durch die gemäß diesem Protokoll durchgeführte RT erhöhen würde
• Vorgeschichte von Kopf-Hals-Krebs mit Ausnahme von hellem Hautkrebs.
• Derzeit Einnahme von krankheitsmodifizierenden Rheumamedikamenten (DMRDs)
• Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt:
• Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderten
• Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
• Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert
• Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die zum Zeitpunkt der Registrierung einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder eine Studientherapie ausschließt
• Leberinsuffizienz, die zu klinischer Gelbsucht und/oder Gerinnungsstörungen führt; Beachten Sie jedoch, dass Gerinnungsparameter für die Eingabe in dieses Protokoll nicht erforderlich sind.
• Vorbestehende Neuropathie ≥ Grad 2
• Vorherige Organtransplantation
• Systemischer Lupus
• Psoriasis-Arthritis.
• Bekanntermaßen HIV-positiv. Es ist bekannt, dass HIV-positive Patienten schlechtere klinische Ergebnisse haben, insbesondere bei lokaler, regionaler und entfernter Krebskontrolle. Es wird angenommen, dass diese schlechtere Prognose auf ein geschwächtes Immunsystem zurückzuführen ist.