Radioterapidoseeskalering ved lokalt avansert plateepitelkarsinom i strupehodet eller hypopharynx

Inklusjonskriterier:

• Minst 18 år (ingen øvre aldersgrense)
• Biopsipåvist plateepitelkarsinom i glottis eller supraglottisk strupehode eller hypopharynx med følgende T,N og M-stadier:
• Glottisk strupehode:

T3-4: Ethvert primært tumorvolum

• Supraglottisk strupehode:

T2: Primært tumorvolum > 4,0cc T3-4: Ethvert primærtumorvolum

• Hypopharynx:

T2: Primært tumorvolum > 4,0cc T3-4: Ethvert primærtumorvolum

• N-stadier (det samme for alle primære områder): Alle N-stadier
• M-stadier (det samme for alle primære steder): M0 eller M1 egnet for helbredende forsøk med stereootaktisk kroppsstrålebehandling.
• Radiologisk evaluering av brystet innen 12 uker før behandling; som et minimum er røntgen av thorax nødvendig. CT-avbildning av brystet eller PET/CT er akseptabelt.
• ECOG Ytelsesstatus 0-2
• CBC/differensial oppnådd innen 8 uker før behandling, med tilstrekkelig benmargsfunksjon definert som følger:
• Blodplater ≥ 100 000 celler/mm3
• Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Merk: Bruk av transfusjon eller annen intervensjon for å oppnå Hgb ≥ 8,0 g/dl er akseptabelt.)
• Tilstrekkelig nyre- og leverfunksjon innen 4 uker før behandling, definert som følger:
• Serumkreatinin < 2,0 mg/dl
• Total bilirubin < 2 x institusjonell ULN

• AST eller ALT < 3 x institusjonens ULN.

  *Merk at legeattest på pasient som ikke har noen kjent leversykdomshistorie kan erstatte bilirubin- og AST/ALT-laboratorier.

• Negativ graviditetstest innen 2 uker før behandling for kvinner i fertil alder
• Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere som er seksuelt aktive må bruke tilstrekkelig prevensjon under behandlingen og i 6 uker etter behandling.
• Pasienter må anses i stand til å overholde behandlingsplan og oppfølgingsplan.
• Pasienter må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere historie med strålebehandling mot hode og nakke som sannsynligvis vil øke risikoen for alvorlige komplikasjoner fra RT levert på denne protokollen
• Tidligere historie med hode- og nakkekreft med unntak av ikke-melanom hudkreft.
• Tar for tiden sykdomsmodifiserende revmatoidmedisiner (DMRDs)
• Alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger:
• Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene
• Transmuralt hjerteinfarkt de siste 6 månedene
• Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika ved registreringstidspunktet
• Kronisk obstruktiv lungesykdom forverring eller annen luftveissykdom som krever sykehusinnleggelse eller utelukker studieterapi på registreringstidspunktet
• Leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter; Vær imidlertid oppmerksom på at koagulasjonsparametere ikke er nødvendige for innføring i denne protokollen.
• Eksisterende ≥ grad 2 nevropati
• Tidligere organtransplantasjon
• Systemisk lupus
• Psoriasisartritt.
• Kjent HIV-positiv. HIV-positive pasienter er kjent for å ha dårligere kliniske resultater, spesielt for lokal, regional og fjern kreftkontroll. Denne dårligere prognosen antas å være sekundær til et svekket immunsystem.