A sugárterápia dózisának növelése lokálisan előrehaladott gége vagy hypopharynx laphámsejtes karcinómában

Bevételi kritériumok:

• Legalább 18 éves (nincs felső korhatár)
• Biopsziával igazolt glottis vagy supraglotticus gége vagy hypopharynx laphámsejtes karcinóma a következő T, N és M stádiumokkal:
• Glottikus gége:

T3-4: Bármilyen primer tumortérfogat

• Szupraglottikus gége:

T2: Primer tumor térfogata > 4,0 cm3 T3-4: Bármely primer tumor térfogata

• Hypopharynx:

T2: Primer tumor térfogata > 4,0 cm3 T3-4: Bármely primer tumor térfogata

• N-szakasz (ugyanaz minden elsődleges helyszínnél): Minden N-szakasz
• M-stádiumok (minden elsődleges helyen ugyanaz): M0 vagy M1 alkalmas a sztereotaktikus testsugárterápiával végzett gyógyító kísérletre.
• A mellkas radiológiai értékelése a kezelést megelőző 12 héten belül; minimum mellkasröntgen szükséges. Elfogadható a mellkas CT vagy PET/CT vizsgálata.
• ECOG teljesítmény állapota 0-2
• A kezelést megelőző 8 héten belül kapott CBC/differenciál, megfelelő csontvelő-funkcióval, az alábbiak szerint:
• Vérlemezkék ≥ 100 000 sejt/mm3
• Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Megjegyzés: A transzfúzió vagy más beavatkozás alkalmazása a Hgb ≥ 8,0 g/dl eléréséhez elfogadható.)
• Megfelelő vese- és májműködés a kezelést megelőző 4 héten belül, az alábbiak szerint:
• Szérum kreatinin < 2,0 mg/dl
• Az összbilirubin < 2-szerese az intézményi felső határértéknek

• AST vagy ALT < az intézményi ULN 3-szorosa.

  *Ne feledje, hogy a bilirubin- és AST/ALT-laboratóriumok helyébe az orvos által igazolt igazolás léphet olyan betegnél, akinek a kórtörténetében nem szerepelt májbetegség.

• Negatív terhességi teszt a kezelést megelőző 2 héten belül fogamzóképes nők esetében
• Fogamzóképes korú nőknek és szexuálisan aktív férfiaknak megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelést követő 6 hétig.
• Úgy kell tekinteni, hogy a betegek képesek betartani a kezelési tervet és a nyomon követési ütemtervet.
• A betegeknek a vizsgálatba való belépés előtt beleegyezést kell adniuk a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

• Korábbi sugárkezelés a fejben és a nyakban, amely valószínűleg növeli a súlyos szövődmények kockázatát a jelen protokoll szerint végzett RT-ből
• Korábbi fej-nyaki rák, a nem melanómás bőrrák kivételével.
• Jelenleg betegségmódosító rheumatoid gyógyszereket (DMRD) szed
• Súlyos, aktív társbetegség, a következőképpen definiálva:
• Kórházi kezelést igénylő instabil angina és/vagy pangásos szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban
• Transzmurális szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
• A regisztrációkor intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés
• Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy egyéb légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy a regisztráció időpontjában kizárja a vizsgálati terápiát
• klinikai sárgaságot és/vagy véralvadási zavarokat okozó májelégtelenség; Vegye figyelembe azonban, hogy a koagulációs paraméterek nem szükségesek a protokollba való belépéshez.
• Meglévő ≥ 2. fokozatú neuropátia
• Korábbi szervátültetés
• Szisztémás lupus
• Psoriaticus ízületi gyulladás.
• Ismert HIV-pozitív. Ismeretes, hogy a HIV-pozitív betegek rosszabb klinikai kimenetelűek, különösen a helyi, regionális és távoli rákkontroll terén. Úgy gondolják, hogy ez a rosszabb prognózis másodlagos az immunrendszer károsodása miatt.