Aumento de la dosis de radioterapia en el carcinoma de células escamosas de laringe o hipofaringe localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• Al menos 18 años de edad (sin límite de edad superior)
• Carcinoma de células escamosas de glotis o laringe supraglótica o hipofaringe comprobado por biopsia con los siguientes estadios T, N y M:
• Laringe Glótica:

T3-4: Cualquier volumen de tumor primario

• Laringe supraglótica:

T2: volumen del tumor primario > 4,0 cc T3-4: cualquier volumen del tumor primario

• Hipofaringe:

T2: volumen del tumor primario > 4,0 cc T3-4: cualquier volumen del tumor primario

• Etapas N (igual para todos los sitios primarios): todas las etapas N
• M-Stages (igual para todos los sitios primarios): M0 o M1 adecuados para intento curativo con Radioterapia Estereotáctica Corporal.
• Evaluación radiológica del tórax dentro de las 12 semanas previas al tratamiento; como mínimo, se requiere una radiografía de tórax. La tomografía computarizada del tórax o PET/CT es aceptable.
• Estado de rendimiento ECOG 0-2
• CBC/diferencial obtenido dentro de las 8 semanas previas al tratamiento, con función adecuada de la médula ósea definida de la siguiente manera:
• Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr Hgb ≥ 8,0 g/dl es aceptable).
• Función renal y hepática adecuada dentro de las 4 semanas previas al tratamiento, definidas como sigue:
• Creatinina sérica < 2,0 mg/dl
• Bilirrubina total < 2 x LSN institucional

• AST o ALT < 3 x LSN institucional.

  *Tenga en cuenta que el certificado médico del paciente sin antecedentes conocidos de enfermedad hepática puede reemplazar los análisis de bilirrubina y AST/ALT.

• Prueba de embarazo negativa dentro de las 2 semanas anteriores al tratamiento para mujeres en edad fértil
• Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos sexualmente activos deben practicar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento y durante las 6 semanas posteriores al tratamiento.
• Se debe considerar que los pacientes pueden cumplir con el plan de tratamiento y el programa de seguimiento.
• Los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

• Historial previo de radioterapia en la cabeza y el cuello que probablemente aumentaría el riesgo de complicaciones graves de la RT administrada en este protocolo
• Historia previa de cáncer de cabeza y cuello con la excepción de cáncer de piel no melanoma.
• Actualmente tomando medicamentos reumatoides modificadores de la enfermedad (DMRD)
• Comorbilidad grave y activa, definida como sigue:
• Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses
• Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses
• Infección bacteriana o fúngica aguda que requiere antibióticos intravenosos en el momento del registro
• Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento del registro
• Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; Tenga en cuenta, sin embargo, que los parámetros de coagulación no son necesarios para entrar en este protocolo.
• Neuropatía preexistente ≥ grado 2
• Trasplante de órgano previo
• lupus sistémico
• Artritis psoriásica.
• Seropositivo conocido. Se sabe que los pacientes VIH positivos tienen peores resultados clínicos, especialmente para el control local, regional y distante del cáncer. Se cree que este peor pronóstico es secundario a un sistema inmunitario comprometido.