Augmentation de la dose de radiothérapie dans le carcinome épidermoïde localement avancé du larynx ou de l'hypopharynx

Critère d'intégration:

• Être âgé d'au moins 18 ans (pas de limite d'âge supérieure)
• Carcinome épidermoïde prouvé par biopsie de la glotte ou du larynx supraglottique ou de l'hypopharynx avec les stades T,N et M suivants :
• Larynx glottique :

T3-4 : Tout volume tumoral primitif

• Larynx supraglottique :

T2 : Volume de la tumeur primaire > 4,0 cc T3-4 : Tout volume de la tumeur primaire

• Hypopharynx :

T2 : Volume de la tumeur primaire > 4,0 cc T3-4 : Tout volume de la tumeur primaire

• N-Stages (le même pour tous les sites principaux) : Tous les N-stages
• Stades M (identiques pour tous les sites primaires) : M0 ou M1 adaptés à une tentative curative avec radiothérapie corporelle stéréotaxique.
• Évaluation radiologique du thorax dans les 12 semaines précédant le traitement ; au minimum, une radiographie pulmonaire est requise. La tomodensitométrie du thorax ou la TEP/TDM sont acceptables.
• Statut de performance ECOG 0-2
• NFS/différentiel obtenu dans les 8 semaines précédant le traitement, avec une fonction médullaire adéquate définie comme suit :
• Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3
• Hémoglobine ≥ 8,0 g/dl (Remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre une Hb ≥ 8,0 g/dl est acceptable.)
• Fonction rénale et hépatique adéquate dans les 4 semaines précédant le traitement, définie comme suit :
• Créatinine sérique < 2,0 mg/dl
• Bilirubine totale < 2 x la LSN institutionnelle

• AST ou ALT < 3 x la LSN institutionnelle.

  *Notez que l'attestation médicale d'un patient sans antécédent connu de maladie du foie peut remplacer les analyses de bilirubine et d'AST/ALT.

• Test de grossesse négatif dans les 2 semaines précédant le traitement pour les femmes en âge de procréer
• Les femmes en âge de procréer et les participants masculins sexuellement actifs doivent pratiquer une contraception adéquate pendant le traitement et pendant les 6 semaines suivant le traitement.
• Les patients doivent être jugés capables de se conformer au plan de traitement et au calendrier de suivi.
• Les patients doivent fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents de radiothérapie à la tête et au cou qui augmenteraient probablement le risque de complications graves de la radiothérapie administrée dans le cadre de ce protocole
• Antécédents de cancer de la tête et du cou, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
• Prend actuellement des médicaments rhumatoïdes modificateurs de la maladie (DMRD)
• Co-morbidité active sévère, définie comme suit :
• Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
• Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois
• Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
• Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude au moment de l'inscription
• Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; Notez cependant que les paramètres de coagulation ne sont pas requis pour entrer dans ce protocole.
• Neuropathie préexistante ≥ grade 2
• Transplantation d'organe antérieure
• Lupus systémique
• Arthrite psoriasique.
• Séropositif connu. Les patients séropositifs sont connus pour avoir de moins bons résultats cliniques, en particulier pour le contrôle du cancer local, régional et à distance. On pense que ce pronostic plus sombre est secondaire à un système immunitaire affaibli.