Att hitta möjligheter till klinisk vård och deltagande i försök bland underrepresenterade prover (ADORE FOCUS)
7 november 2019 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Att hitta möjligheter för klinisk vård och deltagande i prövningar bland underrepresenterade prover: Ett administrativt tillägg till ADORE-prövningen
Fokusgrupper för latinamerikanska kvinnor som är gravida och deras nära familjemedlemmar för att bedöma attityder, barriärer och kulturella övertygelser involverade i deltagande i kliniska prövningar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en kvalitativ studie utförd med spanska gravida kvinnor och deras familjer.
Fokusgrupper för latinamerikanska gravida kvinnor kommer att köras samtidigt med grupper för deras nära familjemedlem, men i separata rum.
Varje fokusgruppssession med cirka 8-10 deltagare förväntas ta 60-90 minuter och kommer att ledas av en erfaren moderator som är flytande i spanska.
Alla diskussioner kommer att spelas in på ljud och kommer att hållas konfidentiella.
Information som lärts kommer att användas för att förfina kliniska prövningsprocedurer och säkerställa att vår modell för rekrytering och retention i moderstudien ADORE (NCT02626299) är kulturellt och språkligt acceptabel och genomförbar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fokusgruppsdeltagare kommer att identifieras både från hälsomässor, samhällsevenemang och från lokala obstetrik- och gynekologiska kliniker.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Latinamerikanska kvinnor i åldrarna 18,0-49,99 år gamla som har varit gravida under de senaste 5 åren ELLER en nära familjemedlem
- Tala och förstå spanska
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hispanic kvinnor
Spanska kvinnor som har varit gravida under de senaste 5 åren.
|
Grupperna kommer att pågå i 60 till 90 minuter.
Fokusgrupper kommer att modereras av KUMC Juntos personal som är formellt utbildade för att genomföra fokusgrupper.
Allmänna ämnen som ska behandlas i fokusgrupper inkluderar: attityder, preferenser och kunskap om mödravård, deltagande i kliniska prövningar och användning av kosttillskott.
Fokusgrupper kommer att genomföras på spanska.
|
|
Nära familjemedlem
Nära familjemedlem till deltagare i grupp 1 - latinamerikanska kvinnor.
|
Grupperna kommer att pågå i 60 till 90 minuter.
Fokusgrupper kommer att modereras av KUMC Juntos personal som är formellt utbildade för att genomföra fokusgrupper.
Allmänna ämnen som ska behandlas i fokusgrupper inkluderar: attityder, preferenser och kunskap om mödravård, deltagande i kliniska prövningar och användning av kosttillskott.
Fokusgrupper kommer att genomföras på spanska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökande resultat från fokusgrupper: tillgång till och attityder till mödravård
Tidsram: 1 år
|
Kvalitativ beskrivning av hinder för tillträde inom mödravården
|
1 år
|
|
Undersökande resultat från fokusgrupper: tillgång till och attityder till kliniska prövningar
Tidsram: 1 år
|
Kvalitativ beskrivning av uppfattningar och föreställningar gällande klinisk prövningsforskning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2017
Första postat (Faktisk)
4 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00141699
- 3R01HD083292-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .