- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03390023
Finde muligheder for klinisk pleje og deltagelse i forsøg blandt underrepræsenterede prøver (ADORE FOCUS)
7. november 2019 opdateret af: University of Kansas Medical Center
At finde muligheder for klinisk pleje og deltagelse i forsøg blandt underrepræsenterede prøver: Et administrativt supplement til ADORE-forsøget
Fokusgrupper for latinamerikanske kvinder, der er gravide og deres nære familiemedlemmer til at vurdere holdninger, barrierer og kulturelle overbevisninger involveret i deltagelse i kliniske forsøg
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en kvalitativ undersøgelse udført med latinamerikanske gravide kvinder og deres familier.
Fokusgrupper for latinamerikanske gravide vil køre sideløbende med grupper for deres nære familiemedlem, men i separate rum.
Hver fokusgruppesession på cirka 8-10 deltagere forventes at vare 60-90 minutter og vil blive ledet af en erfaren moderator, der taler flydende spansk.
Alle diskussioner vil blive optaget på lydbånd og vil blive holdt fortrolige.
De lærte oplysninger vil blive brugt til at forfine kliniske forsøgsprocedurer og sikre, at vores model for rekruttering og fastholdelse i det overordnede ADORE-forsøg (NCT02626299) er kulturelt og sprogligt acceptabel og gennemførlig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fokusgruppedeltagere vil blive identificeret både fra lokale sundhedsmesser, lokale arrangementer og fra lokale obstetrik- og gynækologiske klinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hispanic kvinder i alderen 18,0-49,99 år gamle, der har været gravide inden for de seneste 5 år ELLER et nært familiemedlem
- Tal og forstå spansk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Latinamerikanske kvinder
Hispanic kvinder, der har været gravide inden for de sidste 5 år.
|
Grupper varer 60 til 90 minutter.
Fokusgrupper vil blive modereret af KUMC Juntos personale, som er formelt uddannet til at lede fokusgrupper.
Generelle emner, der skal dækkes i fokusgrupper, omfatter: holdninger, præferencer og viden om prænatal pleje, deltagelse i kliniske forsøg og brug af kosttilskud.
Fokusgrupper vil blive gennemført på spansk.
|
|
Nært familiemedlem
Nært familiemedlem til deltagere i gruppe 1 - latinamerikanske kvinder.
|
Grupper varer 60 til 90 minutter.
Fokusgrupper vil blive modereret af KUMC Juntos personale, som er formelt uddannet til at lede fokusgrupper.
Generelle emner, der skal dækkes i fokusgrupper, omfatter: holdninger, præferencer og viden om prænatal pleje, deltagelse i kliniske forsøg og brug af kosttilskud.
Fokusgrupper vil blive gennemført på spansk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende resultater fra fokusgrupper: adgang til og holdninger til prænatal pleje
Tidsramme: 1 år
|
Kvalitativ beskrivelse af barrierer for adgang i prænatal pleje
|
1 år
|
|
Udforskende resultater fra fokusgrupper: adgang til og holdninger til kliniske forsøg
Tidsramme: 1 år
|
Kvalitativ beskrivelse af opfattelser og overbevisninger vedrørende forskning i kliniske forsøg
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2017
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00141699
- 3R01HD083292-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Fokusgruppe
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Nantes University HospitalUkendt
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetMundhule pladecellekarcinom, behandlet med kirurgiCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypThailand