Lehetőségek keresése a klinikai ellátásra és a kísérleti részvételre alulreprezentált minták között (ADORE FOCUS)
2019. november 7. frissítette: University of Kansas Medical Center
Lehetőségek keresése a klinikai ellátásra és a vizsgálatban való részvételre alulreprezentált minták között: Adminisztratív kiegészítés az ADORE-próbához
Fókuszcsoportok terhes spanyol nők és közeli családtagjaik számára, hogy felmérjék a klinikai vizsgálatokban való részvétellel kapcsolatos attitűdöket, akadályokat és kulturális meggyőződéseket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kvalitatív vizsgálat, amelyet spanyol terhes nőkkel és családjaikkal végeztek.
A spanyol terhes nők fókuszcsoportjai a közeli családtagjaik csoportjaival párhuzamosan működnek, de külön helyiségekben.
Minden körülbelül 8-10 résztvevőből álló fókuszcsoportos ülés várhatóan 60-90 percig tart, és egy tapasztalt, spanyolul folyékonyan beszélő moderátor vezeti.
Minden megbeszélésről hangfelvétel készül, és bizalmasan kezeljük.
A megszerzett információkat felhasználjuk a klinikai vizsgálati eljárások finomításához, valamint annak biztosítására, hogy a toborzási és megtartási modellünk a szülő ADORE-próbában (NCT02626299) kulturálisan és nyelvileg elfogadható és megvalósítható legyen.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fókuszcsoportok résztvevőit a közösségi egészségügyi vásárokon, közösségi rendezvényeken és a helyi szülészeti és nőgyógyászati klinikákon egyaránt azonosítják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18,0-49,99 év közötti spanyol nők éves, aki az elmúlt 5 évben terhes VAGY közeli családtag
- Beszélj és érts spanyolul
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Spanyol nők
Spanyol nők, akik az elmúlt 5 évben terhesek.
|
A csoportok időtartama 60-90 perc.
A fókuszcsoportokat a KUMC Juntos munkatársai moderálják, akik formálisan képzettek fókuszcsoportok vezetésére.
A fókuszcsoportokban megvitatandó általános témák a következők: attitűdök, preferenciák és ismeretek a terhesgondozásról, a klinikai vizsgálatokban való részvétel és a táplálék-kiegészítők használata.
A fókuszcsoportok spanyol nyelven zajlanak.
|
|
Közeli családtag
Az 1. csoport résztvevőinek közeli családtagja – spanyol nők.
|
A csoportok időtartama 60-90 perc.
A fókuszcsoportokat a KUMC Juntos munkatársai moderálják, akik formálisan képzettek fókuszcsoportok vezetésére.
A fókuszcsoportokban megvitatandó általános témák a következők: attitűdök, preferenciák és ismeretek a terhesgondozásról, a klinikai vizsgálatokban való részvétel és a táplálék-kiegészítők használata.
A fókuszcsoportok spanyol nyelven zajlanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fókuszcsoportok feltáró eredményei: a terhesgondozáshoz való hozzáférés és az ezzel kapcsolatos attitűdök
Időkeret: 1 év
|
A terhesgondozáshoz való hozzáférés akadályainak kvalitatív leírása
|
1 év
|
|
Fókuszcsoportok feltáró eredményei: a klinikai vizsgálatokhoz való hozzáférés és az azokkal kapcsolatos attitűdök
Időkeret: 1 év
|
A klinikai vizsgálati kutatásokkal kapcsolatos felfogások és hiedelmek kvalitatív leírása
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00141699
- 3R01HD083292-02S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .