Поиск возможностей для клинической помощи и участия в испытаниях среди недопредставленных выборок (ADORE FOCUS)
7 ноября 2019 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Поиск возможностей для клинической помощи и участия в испытаниях среди недопредставленных выборок: административное дополнение к исследованию ADORE
Фокус-группы для беременных испаноязычных женщин и их близких членов семьи для оценки отношения, барьеров и культурных убеждений, связанных с участием в клинических испытаниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это качественное исследование, проведенное среди беременных женщин испаноязычного происхождения и их семей.
Фокус-группы для латиноамериканских беременных женщин будут проводиться одновременно с группами для их близких родственников, но в разных комнатах.
Ожидается, что каждая сессия фокус-группы с участием примерно 8-10 человек будет длиться 60-90 минут и будет проводиться опытным модератором, свободно владеющим испанским языком.
Все обсуждения будут записываться на аудиокассету и останутся конфиденциальными.
Полученная информация будет использоваться для уточнения процедур клинических испытаний и обеспечения того, чтобы наша модель набора и удержания в исходном исследовании ADORE (NCT02626299) была культурно и лингвистически приемлемой и осуществимой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники фокус-групп будут отобраны как на местных ярмарках здоровья, общественных мероприятиях, так и в местных акушерско-гинекологических клиниках.
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканские женщины в возрасте от 18,0 до 49,99 лет. лет, которые были беременны в течение последних 5 лет ИЛИ близкий член семьи
- Говорить и понимать по-испански
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Латиноамериканские женщины
Испаноязычные женщины, которые были беременны в течение последних 5 лет.
|
Группы будут длиться от 60 до 90 минут.
Фокус-группы будут модерировать сотрудники KUMC Juntos, которые официально обучены проводить фокус-группы.
Общие темы, которые должны быть освещены в фокус-группах, включают: отношение, предпочтения и знания о дородовом уходе, участие в клинических испытаниях и использование пищевых добавок.
Фокус-группы будут проводиться на испанском языке.
|
|
Близкий член семьи
Близкий член семьи участниц группы 1 - латиноамериканки.
|
Группы будут длиться от 60 до 90 минут.
Фокус-группы будут модерировать сотрудники KUMC Juntos, которые официально обучены проводить фокус-группы.
Общие темы, которые должны быть освещены в фокус-группах, включают: отношение, предпочтения и знания о дородовом уходе, участие в клинических испытаниях и использование пищевых добавок.
Фокус-группы будут проводиться на испанском языке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательские результаты фокус-групп: доступ к дородовому уходу и отношение к нему
Временное ограничение: 1 год
|
Качественное описание барьеров для доступа к дородовому уходу
|
1 год
|
|
Исследовательские результаты фокус-групп: доступ к клиническим испытаниям и отношение к ним
Временное ограничение: 1 год
|
Качественное описание восприятий и убеждений в отношении клинических испытаний
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00141699
- 3R01HD083292-02S1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .