過小評価されたサンプルの中から臨床ケアと試験参加の機会を見つける (ADORE FOCUS)
2019年11月7日 更新者：University of Kansas Medical Center
過小評価されたサンプルの中から臨床ケアと試験参加の機会を見つける: ADORE 試験の管理上の補足事項
妊娠中のヒスパニック系女性とその近親者を対象としたフォーカス グループで、臨床試験への参加に関する態度、障壁、文化的信念を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、ヒスパニック系の妊婦とその家族を対象に実施された定性調査です。
ヒスパニック系の妊娠中の女性のためのフォーカス グループは、近親者のためのグループと同時に実行されますが、別の部屋で行われます。
約 8 ～ 10 人の参加者による各フォーカス グループ セッションは、60 ～ 90 分続くと予想され、スペイン語に堪能な経験豊富なモデレーターが主導します。
すべての話し合いは録音され、秘密が守られます。
得られた情報は、臨床試験の手順を改善するために使用され、親の ADORE 試験 (NCT02626299) での募集と保持のモデルが文化的および言語的に受け入れられ、実行可能であることを確認します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フォーカス グループの参加者は、地域の健康フェア、地域のイベント、および地元の産科および婦人科クリニックの両方から特定されます。
説明
包含基準:
- 18.0 ～ 49.99 歳のヒスパニック系女性 過去5年以内に妊娠した歳または近親者
- スペイン語を話し、理解する
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ヒスパニック系女性
過去5年以内に妊娠したヒスパニック系女性。
|
グループの所要時間は 60 ～ 90 分です。
フォーカス グループは、フォーカス グループを実施するための正式な訓練を受けた KUMC Juntos のスタッフによってモデレートされます。
フォーカス グループでカバーされる一般的なトピックには、出生前ケア、臨床試験への参加、栄養補助食品の使用に関する態度、好み、知識が含まれます。
フォーカスグループはスペイン語で行われます。
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|
親族を閉じる
グループ 1 の参加者の近親者 - ヒスパニック系女性。
|
グループの所要時間は 60 ～ 90 分です。
フォーカス グループは、フォーカス グループを実施するための正式な訓練を受けた KUMC Juntos のスタッフによってモデレートされます。
フォーカス グループでカバーされる一般的なトピックには、出生前ケア、臨床試験への参加、栄養補助食品の使用に関する態度、好み、知識が含まれます。
フォーカスグループはスペイン語で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォーカスグループからの探索的結果：出生前ケアへのアクセスと態度
時間枠：1年
|
出生前ケアにおけるアクセスの障壁の質的説明
|
1年
|
|
フォーカスグループからの探索的結果: 臨床試験へのアクセスと態度
時間枠：1年
|
臨床試験研究に関する認識と信念の定性的な説明
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Carlson, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月14日
一次修了 (実際)
2018年5月10日
研究の完了 (実際)
2018年5月10日
試験登録日
最初に提出
2017年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月26日
最初の投稿 (実際)
2018年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月7日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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