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Finden von Möglichkeiten für die klinische Versorgung und die Teilnahme an Studien unter unterrepräsentierten Stichproben (ADORE FOCUS)

7. November 2019 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Finden von Möglichkeiten für klinische Versorgung und Studienteilnahme bei unterrepräsentierten Stichproben: Eine administrative Ergänzung zur ADORE-Studie

Fokusgruppen für schwangere hispanische Frauen und ihre nahen Familienmitglieder zur Bewertung von Einstellungen, Barrieren und kulturellen Überzeugungen, die mit der Teilnahme an klinischen Studien verbunden sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine qualitative Studie, die mit hispanischen schwangeren Frauen und ihren Familien durchgeführt wurde. Fokusgruppen für hispanische schwangere Frauen werden gleichzeitig mit Gruppen für ihre nahen Familienmitglieder abgehalten, jedoch in getrennten Räumen. Jede Fokusgruppensitzung mit ca. 8-10 Teilnehmern dauert voraussichtlich 60-90 Minuten und wird von einem erfahrenen Moderator geleitet, der fließend Spanisch spricht. Alle Diskussionen werden auf Tonband aufgezeichnet und vertraulich behandelt. Die gewonnenen Informationen werden verwendet, um klinische Studienverfahren zu verfeinern und sicherzustellen, dass unser Rekrutierungs- und Bindungsmodell in der übergeordneten ADORE-Studie (NCT02626299) kulturell und sprachlich akzeptabel und durchführbar ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer der Fokusgruppen werden sowohl von kommunalen Gesundheitsmessen, kommunalen Veranstaltungen als auch von örtlichen Geburtshilfe- und Gynäkologiekliniken identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hispanische Frauen im Alter von 18.0-49.99 Jahre alt, die innerhalb der letzten 5 Jahre schwanger waren ODER ein nahes Familienmitglied
  • Spanisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hispanische Frauen
Hispanische Frauen, die innerhalb der letzten 5 Jahre schwanger waren.
Verhalten: Fokusgruppe
Die Gruppen dauern 60 bis 90 Minuten. Fokusgruppen werden von KUMC Juntos-Mitarbeitern moderiert, die formell für die Durchführung von Fokusgruppen geschult sind. Zu den allgemeinen Themen, die in Fokusgruppen behandelt werden sollen, gehören: Einstellungen, Vorlieben und Wissen über die Schwangerschaftsvorsorge, die Teilnahme an klinischen Studien und die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln. Fokusgruppen werden auf Spanisch durchgeführt.
Nahes Familienmitglied
Enges Familienmitglied von Teilnehmern in Gruppe 1 – Hispanische Frauen.
Verhalten: Fokusgruppe
Die Gruppen dauern 60 bis 90 Minuten. Fokusgruppen werden von KUMC Juntos-Mitarbeitern moderiert, die formell für die Durchführung von Fokusgruppen geschult sind. Zu den allgemeinen Themen, die in Fokusgruppen behandelt werden sollen, gehören: Einstellungen, Vorlieben und Wissen über die Schwangerschaftsvorsorge, die Teilnahme an klinischen Studien und die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln. Fokusgruppen werden auf Spanisch durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchungsergebnisse von Fokusgruppen: Zugang zu und Einstellungen zur Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: 1 Jahr
Qualitative Beschreibung von Zugangsbarrieren in der Schwangerschaftsvorsorge
1 Jahr
Explorative Ergebnisse von Fokusgruppen: Zugang zu und Einstellungen zu klinischen Studien
Zeitfenster: 1 Jahr
Qualitative Beschreibung von Wahrnehmungen und Überzeugungen bezüglich klinischer Studienforschung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00141699
  • 3R01HD083292-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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