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Encontrar oportunidades para atendimento clínico e participação em estudos entre amostras sub-representadas (ADORE FOCUS)

7 de novembro de 2019 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Encontrando oportunidades para cuidados clínicos e participação em estudos entre amostras sub-representadas: um suplemento administrativo para o estudo ADORE

Grupos focais para mulheres hispânicas grávidas e seus familiares próximos para avaliar atitudes, barreiras e crenças culturais envolvidas na participação em ensaios clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo qualitativo realizado com gestantes hispânicas e suas famílias. Os grupos focais para mulheres grávidas hispânicas ocorrerão simultaneamente aos grupos para familiares próximos, mas em salas separadas. Espera-se que cada sessão de grupo focal de aproximadamente 8 a 10 participantes dure 60 a 90 minutos e será conduzida por um moderador experiente e fluente em espanhol. Todas as discussões serão gravadas em áudio e mantidas em sigilo. As informações aprendidas serão usadas para refinar os procedimentos do ensaio clínico e garantir que nosso modelo de recrutamento e retenção no estudo primário ADORE (NCT02626299) seja cultural e linguisticamente aceitável e viável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes dos grupos focais serão identificados em feiras de saúde comunitária, eventos comunitários e clínicas locais de obstetrícia e ginecologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres hispânicas entre 18,0 e 49,99 anos anos de idade que estiveram grávidas nos últimos 5 anos OU um familiar próximo
  • Falar e entender espanhol

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres hispânicas
Mulheres hispânicas que estiveram grávidas nos últimos 5 anos.
Comportamental: Amostra
Os grupos terão duração de 60 a 90 minutos. Os grupos focais serão moderados por funcionários do KUMC Juntos que são formalmente treinados para conduzir grupos focais. Os tópicos gerais a serem abordados nos grupos focais incluem: atitudes, preferências e conhecimentos sobre cuidados pré-natais, participação em ensaios clínicos e uso de suplementos nutricionais. Os grupos focais serão conduzidos em espanhol.
Familiar próximo
Familiares próximos dos participantes do Grupo 1 - Mulheres Hispânicas.
Comportamental: Amostra
Os grupos terão duração de 60 a 90 minutos. Os grupos focais serão moderados por funcionários do KUMC Juntos que são formalmente treinados para conduzir grupos focais. Os tópicos gerais a serem abordados nos grupos focais incluem: atitudes, preferências e conhecimentos sobre cuidados pré-natais, participação em ensaios clínicos e uso de suplementos nutricionais. Os grupos focais serão conduzidos em espanhol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados exploratórios de grupos focais: acesso e atitudes em relação ao pré-natal
Prazo: 1 ano
Descrição qualitativa das barreiras de acesso no pré-natal
1 ano
Resultados exploratórios de grupos focais: acesso e atitudes em relação aos ensaios clínicos
Prazo: 1 ano
Descrição qualitativa de percepções e crenças em relação à pesquisa em ensaios clínicos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00141699
  • 3R01HD083292-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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