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Trovare opportunità per l'assistenza clinica e la partecipazione alla sperimentazione tra campioni sottorappresentati (ADORE FOCUS)

7 novembre 2019 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Trovare opportunità per l'assistenza clinica e la partecipazione alla sperimentazione tra campioni sottorappresentati: un supplemento amministrativo alla sperimentazione ADORE

Focus group per le donne ispaniche in gravidanza e i loro familiari stretti per valutare gli atteggiamenti, le barriere e le convinzioni culturali coinvolte nella partecipazione agli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio qualitativo condotto con donne incinte ispaniche e le loro famiglie. I focus group per le donne incinte ispaniche si svolgeranno in concomitanza con i gruppi per i loro familiari stretti, ma in stanze separate. Ogni sessione di focus group di circa 8-10 partecipanti dovrebbe durare 60-90 minuti e sarà guidata da un moderatore esperto che parla correntemente lo spagnolo. Tutte le discussioni saranno audio registrate e mantenute riservate. Le informazioni apprese verranno utilizzate per perfezionare le procedure della sperimentazione clinica e garantire che il nostro modello di reclutamento e conservazione nel genitore ADORE Trial (NCT02626299) sia culturalmente e linguisticamente accettabile e fattibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti ai focus group saranno identificati sia dalle fiere della salute della comunità, dagli eventi della comunità e dalle cliniche locali di ostetricia e ginecologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne ispaniche di età compresa tra 18,0 e 49,99 anni anni che sono state incinte negli ultimi 5 anni OPPURE un parente stretto
  • Parla e comprendi lo spagnolo

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne ispaniche
Donne ispaniche che sono state incinte negli ultimi 5 anni.
I gruppi dureranno dai 60 ai 90 minuti. I focus group saranno moderati dal personale di KUMC Juntos che è formalmente formato per condurre focus group. Gli argomenti generali da trattare nei focus group includono: atteggiamenti, preferenze e conoscenze sull'assistenza prenatale, la partecipazione alla sperimentazione clinica e l'uso di integratori alimentari. I focus group saranno condotti in spagnolo.
Chiudi membro della famiglia
Stretto familiare dei partecipanti al Gruppo 1 - Donne ispaniche.
I gruppi dureranno dai 60 ai 90 minuti. I focus group saranno moderati dal personale di KUMC Juntos che è formalmente formato per condurre focus group. Gli argomenti generali da trattare nei focus group includono: atteggiamenti, preferenze e conoscenze sull'assistenza prenatale, la partecipazione alla sperimentazione clinica e l'uso di integratori alimentari. I focus group saranno condotti in spagnolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati esplorativi dei focus group: accesso e atteggiamenti nei confronti delle cure prenatali
Lasso di tempo: 1 anno
Descrizione qualitativa delle barriere all'accesso alle cure prenatali
1 anno
Risultati esplorativi dei focus group: accesso e atteggiamenti verso le sperimentazioni cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
Descrizione qualitativa delle percezioni e delle convinzioni riguardanti la ricerca sulla sperimentazione clinica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00141699
  • 3R01HD083292-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di fuoco

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