- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03390023
Trovare opportunità per l'assistenza clinica e la partecipazione alla sperimentazione tra campioni sottorappresentati (ADORE FOCUS)
7 novembre 2019 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Trovare opportunità per l'assistenza clinica e la partecipazione alla sperimentazione tra campioni sottorappresentati: un supplemento amministrativo alla sperimentazione ADORE
Focus group per le donne ispaniche in gravidanza e i loro familiari stretti per valutare gli atteggiamenti, le barriere e le convinzioni culturali coinvolte nella partecipazione agli studi clinici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio qualitativo condotto con donne incinte ispaniche e le loro famiglie.
I focus group per le donne incinte ispaniche si svolgeranno in concomitanza con i gruppi per i loro familiari stretti, ma in stanze separate.
Ogni sessione di focus group di circa 8-10 partecipanti dovrebbe durare 60-90 minuti e sarà guidata da un moderatore esperto che parla correntemente lo spagnolo.
Tutte le discussioni saranno audio registrate e mantenute riservate.
Le informazioni apprese verranno utilizzate per perfezionare le procedure della sperimentazione clinica e garantire che il nostro modello di reclutamento e conservazione nel genitore ADORE Trial (NCT02626299) sia culturalmente e linguisticamente accettabile e fattibile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti ai focus group saranno identificati sia dalle fiere della salute della comunità, dagli eventi della comunità e dalle cliniche locali di ostetricia e ginecologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne ispaniche di età compresa tra 18,0 e 49,99 anni anni che sono state incinte negli ultimi 5 anni OPPURE un parente stretto
- Parla e comprendi lo spagnolo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne ispaniche
Donne ispaniche che sono state incinte negli ultimi 5 anni.
|
I gruppi dureranno dai 60 ai 90 minuti.
I focus group saranno moderati dal personale di KUMC Juntos che è formalmente formato per condurre focus group.
Gli argomenti generali da trattare nei focus group includono: atteggiamenti, preferenze e conoscenze sull'assistenza prenatale, la partecipazione alla sperimentazione clinica e l'uso di integratori alimentari.
I focus group saranno condotti in spagnolo.
|
|
Chiudi membro della famiglia
Stretto familiare dei partecipanti al Gruppo 1 - Donne ispaniche.
|
I gruppi dureranno dai 60 ai 90 minuti.
I focus group saranno moderati dal personale di KUMC Juntos che è formalmente formato per condurre focus group.
Gli argomenti generali da trattare nei focus group includono: atteggiamenti, preferenze e conoscenze sull'assistenza prenatale, la partecipazione alla sperimentazione clinica e l'uso di integratori alimentari.
I focus group saranno condotti in spagnolo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati esplorativi dei focus group: accesso e atteggiamenti nei confronti delle cure prenatali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Descrizione qualitativa delle barriere all'accesso alle cure prenatali
|
1 anno
|
|
Risultati esplorativi dei focus group: accesso e atteggiamenti verso le sperimentazioni cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Descrizione qualitativa delle percezioni e delle convinzioni riguardanti la ricerca sulla sperimentazione clinica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00141699
- 3R01HD083292-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo di fuoco
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...Manchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Anna Freud... e altri collaboratoriCompletatoProblema di salute mentaleRegno Unito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRitiratoIl focus dello studio è sugli atteggiamenti del dentista nei confronti delle misurazioni della pressione arteriosaCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaReclutamento
-
Rush University Medical CenterCompletato
-
University of LorraineFrench Institute for Public Health Research (IReSP)ReclutamentoDisturbo da Uso di Sostanze (SUD) | Trauma e disturbi correlati allo stress | Rischio legato all'uso di sostanzeFrancia
-
Kara MarlattCompletatoMenopausa | Condizioni correlate alla menopausaStati Uniti