- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03390023
Kansen vinden voor klinische zorg en deelname aan onderzoeken onder ondervertegenwoordigde monsters (ADORE FOCUS)
7 november 2019 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Kansen vinden voor klinische zorg en deelname aan onderzoeken onder ondervertegenwoordigde monsters: een administratieve aanvulling op het ADORE-onderzoek
Focusgroepen voor Spaanse vrouwen die zwanger zijn en hun naaste familieleden om attitudes, barrières en culturele overtuigingen te beoordelen die betrokken zijn bij deelname aan klinische onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een kwalitatief onderzoek uitgevoerd met Spaanse zwangere vrouwen en hun families.
Focusgroepen voor Latijns-Amerikaanse zwangere vrouwen lopen gelijktijdig met groepen voor hun naaste familielid, maar in aparte kamers.
Elke focusgroepsessie van ongeveer 8-10 deelnemers duurt naar verwachting 60-90 minuten en wordt geleid door een ervaren moderator die vloeiend Spaans spreekt.
Alle discussies worden op geluidsband opgenomen en blijven vertrouwelijk.
De geleerde informatie zal worden gebruikt om klinische proefprocedures te verfijnen en ervoor te zorgen dat ons model van rekrutering en retentie in de bovenliggende ADORE-studie (NCT02626299) cultureel en taalkundig aanvaardbaar en haalbaar is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan de focusgroep zullen zowel afkomstig zijn van lokale gezondheidsbeurzen, gemeenschapsevenementen als lokale verloskundige en gynaecologische klinieken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaanse vrouwen in de leeftijd van 18.0-49.99 jaar oud die in de afgelopen 5 jaar zwanger zijn geweest OF een naast familielid
- Spreek en versta Spaans
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Spaanse vrouwen
Spaanse vrouwen die in de afgelopen 5 jaar zwanger zijn geweest.
|
Groepen duren 60 tot 90 minuten.
Focusgroepen zullen worden gemodereerd door KUMC Juntos-medewerkers die formeel zijn opgeleid om focusgroepen te leiden.
Algemene onderwerpen die in focusgroepen aan bod komen, zijn onder meer: attitudes, voorkeuren en kennis over prenatale zorg, deelname aan klinische onderzoeken en het gebruik van voedingssupplementen.
Focusgroepen zullen in het Spaans worden gehouden.
|
Sluit familielid
Naast familielid van deelnemers aan groep 1 - Spaanse vrouwen.
|
Groepen duren 60 tot 90 minuten.
Focusgroepen zullen worden gemodereerd door KUMC Juntos-medewerkers die formeel zijn opgeleid om focusgroepen te leiden.
Algemene onderwerpen die in focusgroepen aan bod komen, zijn onder meer: attitudes, voorkeuren en kennis over prenatale zorg, deelname aan klinische onderzoeken en het gebruik van voedingssupplementen.
Focusgroepen zullen in het Spaans worden gehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verkennende resultaten van focusgroepen: toegang tot en houding ten opzichte van prenatale zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwalitatieve beschrijving van belemmeringen voor toegang tot prenatale zorg
|
1 jaar
|
Verkennende resultaten van focusgroepen: toegang tot en houding ten opzichte van klinische proeven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwalitatieve beschrijving van percepties en overtuigingen met betrekking tot klinisch onderzoek
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00141699
- 3R01HD083292-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Focusgroep
-
University of OxfordShoklo Malaria Research UnitVoltooidVroeggeboorte | Te vroeg geboren babyThailand
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Longkanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalOnbekend
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidSpier zwakte | Spierzwakte Conditie | Nek; AfwijkingBrazilië
-
EgymedicalpediaVoltooidSteen, nier | Kind, alleenEgypte
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
Western Carolina UniversityTexas Woman's University; Mission Health System, Asheville, NCWerving