Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hledání příležitostí pro klinickou péči a účast ve studiích mezi nedostatečně zastoupenými vzorky (ADORE FOCUS)

7. listopadu 2019 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Hledání příležitostí pro klinickou péči a účast ve studiích mezi nedostatečně zastoupenými vzorky: Administrativní doplněk ke studii ADORE

Cílové skupiny pro hispánské ženy, které jsou těhotné, a jejich blízké rodinné příslušníky, aby zhodnotily postoje, bariéry a kulturní přesvědčení zapojené do účasti v klinických studiích

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je kvalitativní studie provedená s hispánskými těhotnými ženami a jejich rodinami. Fokusní skupiny pro hispánské těhotné ženy budou probíhat souběžně se skupinami pro jejich blízkého člena rodiny, ale v oddělených místnostech. Očekává se, že každé sezení fokusní skupiny pro přibližně 8–10 účastníků bude trvat 60–90 minut a povede jej zkušený moderátor, který mluví plynně španělsky. Všechny diskuse budou nahrávány a budou důvěrné. Získané informace budou použity k upřesnění postupů klinických studií a zajištění, že náš model náboru a udržení v mateřské studii ADORE (NCT02626299) bude kulturně a jazykově přijatelný a proveditelný.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci ohniskové skupiny budou identifikováni jak z komunitních veletrhů zdraví, komunitních akcí, tak z místních porodnických a gynekologických klinik.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hispánky ve věku 18,0–49,99 let let, které byly těhotné během posledních 5 let NEBO blízkého člena rodiny
  • Mluvit a rozumět španělsky

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hispánské ženy
Hispánské ženy, které byly těhotné během posledních 5 let.
Behaviorální: Focus Group
Skupiny budou trvat 60 až 90 minut. Fokusní skupiny budou moderovat zaměstnanci KUMC Juntos, kteří jsou formálně vyškoleni k vedení fokusních skupin. Obecná témata, která mají být probrána v ohniskových skupinách, zahrnují: postoje, preference a znalosti o prenatální péči, účast v klinických studiích a užívání doplňků výživy. Fokusní skupiny budou probíhat ve španělštině.
Blízký člen rodiny
Blízký rodinný příslušník účastnic ve skupině 1 – hispánské ženy.
Behaviorální: Focus Group
Skupiny budou trvat 60 až 90 minut. Fokusní skupiny budou moderovat zaměstnanci KUMC Juntos, kteří jsou formálně vyškoleni k vedení fokusních skupin. Obecná témata, která mají být probrána v ohniskových skupinách, zahrnují: postoje, preference a znalosti o prenatální péči, účast v klinických studiích a užívání doplňků výživy. Fokusní skupiny budou probíhat ve španělštině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumné výsledky z cílových skupin: přístup k prenatální péči a postoje k ní
Časové okno: 1 rok
Kvalitativní popis bariér v přístupu k prenatální péči
1 rok
Průzkumné výsledky z cílových skupin: přístup ke klinickým studiím a postoje k nim
Časové okno: 1 rok
Kvalitativní popis vnímání a přesvědčení ohledně výzkumu klinického hodnocení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00141699
  • 3R01HD083292-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Focus Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit