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Trouver des opportunités de soins cliniques et de participation à des essais parmi des échantillons sous-représentés (ADORE FOCUS)

7 novembre 2019 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Trouver des opportunités de soins cliniques et de participation à des essais parmi des échantillons sous-représentés : un supplément administratif à l'essai ADORE

Groupes de discussion pour les femmes hispaniques enceintes et les membres de leur famille proche pour évaluer les attitudes, les barrières et les croyances culturelles impliquées dans la participation aux essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude qualitative menée auprès de femmes enceintes hispaniques et de leurs familles. Les groupes de discussion pour les femmes enceintes hispaniques se dérouleront en même temps que les groupes pour les membres de leur famille proche, mais dans des pièces séparées. Chaque session de groupe de discussion d'environ 8 à 10 participants devrait durer de 60 à 90 minutes et sera dirigée par un modérateur expérimenté qui parle couramment l'espagnol. Toutes les discussions seront enregistrées sur bande audio et resteront confidentielles. Les informations apprises seront utilisées pour affiner les procédures d'essai clinique et garantir que notre modèle de recrutement et de rétention dans l'essai parent ADORE (NCT02626299) est culturellement et linguistiquement acceptable et faisable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants aux groupes de discussion seront choisis à la fois dans les foires communautaires sur la santé, les événements communautaires et les cliniques locales d'obstétrique et de gynécologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes hispaniques âgées de 18,0 à 49,99 ans qui ont été enceintes au cours des 5 dernières années OU un membre de la famille proche
  • Parler et comprendre l'espagnol

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes hispaniques
Femmes hispaniques qui ont été enceintes au cours des 5 dernières années.
Comportemental: Groupe de discussion
Les groupes dureront de 60 à 90 minutes. Les groupes de discussion seront animés par le personnel de KUMC Juntos qui est formellement formé pour diriger des groupes de discussion. Les sujets généraux à couvrir dans les groupes de discussion comprennent : les attitudes, les préférences et les connaissances sur les soins prénatals, la participation aux essais cliniques et l'utilisation de suppléments nutritionnels. Les groupes de discussion seront menés en espagnol.
Membre de la famille proche
Membre de la famille proche des participantes du Groupe 1 - Femmes hispaniques.
Comportemental: Groupe de discussion
Les groupes dureront de 60 à 90 minutes. Les groupes de discussion seront animés par le personnel de KUMC Juntos qui est formellement formé pour diriger des groupes de discussion. Les sujets généraux à couvrir dans les groupes de discussion comprennent : les attitudes, les préférences et les connaissances sur les soins prénatals, la participation aux essais cliniques et l'utilisation de suppléments nutritionnels. Les groupes de discussion seront menés en espagnol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats exploratoires des groupes de discussion : accès et attitudes envers les soins prénataux
Délai: 1 an
Description qualitative des obstacles à l'accès aux soins prénataux
1 an
Résultats exploratoires des groupes de discussion : accès et attitudes envers les essais cliniques
Délai: 1 an
Description qualitative des perceptions et des croyances concernant la recherche sur les essais cliniques
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2017

Première publication (Réel)

4 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00141699
  • 3R01HD083292-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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