Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finne muligheter for klinisk behandling og prøvedeltakelse blant underrepresenterte prøver (ADORE FOCUS)

7. november 2019 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Finne muligheter for klinisk behandling og prøvedeltakelse blant underrepresenterte prøver: Et administrativt supplement til ADORE-prøven

Fokusgrupper for latinamerikanske kvinner som er gravide og deres nære familiemedlemmer for å vurdere holdninger, barrierer og kulturell tro involvert i deltakelse i kliniske studier

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en kvalitativ studie utført med latinamerikanske gravide kvinner og deres familier. Fokusgrupper for latinamerikanske gravide vil kjøre samtidig med grupper for deres nære familiemedlem, men i separate rom. Hver fokusgruppeøkt på ca. 8-10 deltakere forventes å vare i 60-90 minutter og vil bli ledet av en erfaren moderator som er flytende i spansk. Alle diskusjoner vil bli tatt opp på lydbånd og vil bli holdt konfidensielt. Lært informasjon vil bli brukt til å avgrense prosedyrer for kliniske utprøvinger og sikre at vår modell for rekruttering og oppbevaring i den overordnede ADORE-prøven (NCT02626299) er kulturelt og språklig akseptabel og gjennomførbar.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fokusgruppedeltakere vil bli identifisert både fra samfunnshelsemesser, samfunnsarrangementer og fra lokale obstetrikk- og gynekologiske klinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Latinamerikanske kvinner i alderen 18.0-49.99 år gamle som har vært gravide i løpet av de siste 5 årene ELLER et nært familiemedlem
  • Snakk og forstå spansk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hispanic kvinner
Latinamerikanske kvinner som har vært gravide i løpet av de siste 5 årene.
Atferdsmessig: Fokusgruppe
Gruppene varer i 60 til 90 minutter. Fokusgrupper vil bli moderert av KUMC Juntos ansatte som er formelt opplært til å gjennomføre fokusgrupper. Generelle temaer som skal dekkes i fokusgrupper inkluderer: holdninger, preferanser og kunnskap om svangerskapsomsorg, deltakelse i kliniske studier og bruk av kosttilskudd. Fokusgrupper vil bli gjennomført på spansk.
Nært familiemedlem
Nært familiemedlem til deltakere i gruppe 1 - latinamerikanske kvinner.
Atferdsmessig: Fokusgruppe
Gruppene varer i 60 til 90 minutter. Fokusgrupper vil bli moderert av KUMC Juntos ansatte som er formelt opplært til å gjennomføre fokusgrupper. Generelle temaer som skal dekkes i fokusgrupper inkluderer: holdninger, preferanser og kunnskap om svangerskapsomsorg, deltakelse i kliniske studier og bruk av kosttilskudd. Fokusgrupper vil bli gjennomført på spansk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende resultater fra fokusgrupper: tilgang til og holdninger til svangerskapsomsorg
Tidsramme: 1 år
Kvalitativ beskrivelse av barrierer for tilgang i svangerskapsomsorgen
1 år
Undersøkende resultater fra fokusgrupper: tilgang til og holdninger til kliniske studier
Tidsramme: 1 år
Kvalitativ beskrivelse av oppfatninger og oppfatninger angående forskning i klinisk utprøving
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00141699
  • 3R01HD083292-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Fokusgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere