- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03390023
Znalezienie możliwości opieki klinicznej i udziału w badaniach wśród niedostatecznie reprezentowanych próbek (ADORE FOCUS)
7 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Znajdowanie możliwości opieki klinicznej i udziału w badaniu wśród niedostatecznie reprezentowanych próbek: dodatek administracyjny do badania ADORE
Grupy fokusowe dla ciężarnych Latynosek i członków ich bliskich rodzin w celu oceny postaw, barier i przekonań kulturowych związanych z udziałem w badaniach klinicznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie jakościowe przeprowadzone z kobietami w ciąży pochodzenia latynoskiego i ich rodzinami.
Grupy fokusowe dla latynoskich kobiet w ciąży będą prowadzone równolegle z grupami dla członków ich najbliższej rodziny, ale w oddzielnych salach.
Oczekuje się, że każda sesja grupy fokusowej dla około 8-10 uczestników potrwa 60-90 minut i będzie prowadzona przez doświadczonego moderatora biegle władającego językiem hiszpańskim.
Wszystkie dyskusje będą nagrywane i będą traktowane jako poufne.
Uzyskane informacje zostaną wykorzystane do udoskonalenia procedur badania klinicznego i zapewnienia, że nasz model rekrutacji i zatrzymania w rodzicielskim badaniu ADORE (NCT02626299) jest kulturowo i językowo akceptowalny i wykonalny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy grup fokusowych zostaną zidentyfikowani zarówno z lokalnych targów zdrowia, wydarzeń społecznych, jak iz lokalnych klinik położniczo-ginekologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Latynoski w wieku od 18,0 do 49,99 lat roku życia, które były w ciąży w ciągu ostatnich 5 lat LUB bliskiego członka rodziny
- Mów i rozumiej po hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Latynoskie kobiety
Latynoski kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 5 lat.
|
Grupy będą trwać od 60 do 90 minut.
Grupy fokusowe będą moderowane przez pracowników KUMC Juntos, którzy są formalnie przeszkoleni do prowadzenia grup fokusowych.
Ogólne tematy poruszane w grupach fokusowych obejmują: postawy, preferencje i wiedzę na temat opieki prenatalnej, udziału w badaniach klinicznych oraz stosowania suplementów diety.
Grupy fokusowe będą prowadzone w języku hiszpańskim.
|
|
Bliski członek rodziny
Bliski członek rodziny uczestników Grupy 1 - Latynoski.
|
Grupy będą trwać od 60 do 90 minut.
Grupy fokusowe będą moderowane przez pracowników KUMC Juntos, którzy są formalnie przeszkoleni do prowadzenia grup fokusowych.
Ogólne tematy poruszane w grupach fokusowych obejmują: postawy, preferencje i wiedzę na temat opieki prenatalnej, udziału w badaniach klinicznych oraz stosowania suplementów diety.
Grupy fokusowe będą prowadzone w języku hiszpańskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracyjne wyniki z grup fokusowych: dostęp do opieki prenatalnej i postawy wobec niej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jakościowy opis barier w dostępie do opieki prenatalnej
|
1 rok
|
|
Eksploracyjne wyniki z grup fokusowych: dostęp do badań klinicznych i postawy wobec nich
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jakościowy opis percepcji i przekonań dotyczących badań klinicznych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00141699
- 3R01HD083292-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa fokusowa
-
Nantes University HospitalNieznany
-
University of WashingtonRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum schizofreniiGhana
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsRekrutacyjnyWypalenie, profesjonalista | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Poczucie własnej skuteczności | NadzórStany Zjednoczone