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Búsqueda de oportunidades para la atención clínica y la participación en ensayos entre muestras subrepresentadas (ADORE FOCUS)

7 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Kansas Medical Center

Búsqueda de oportunidades para la atención clínica y la participación en ensayos entre muestras subrepresentadas: un complemento administrativo del ensayo ADORE

Grupos de enfoque para mujeres hispanas que están embarazadas y sus familiares cercanos para evaluar actitudes, barreras y creencias culturales involucradas en la participación en ensayos clínicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio cualitativo realizado con mujeres hispanas embarazadas y sus familias. Los grupos de enfoque para mujeres hispanas embarazadas se realizarán simultáneamente con los grupos para sus familiares cercanos, pero en salas separadas. Se espera que cada sesión de grupo focal de aproximadamente 8 a 10 participantes dure entre 60 y 90 minutos y estará dirigida por un moderador experimentado que habla español con fluidez. Todas las discusiones serán grabadas en audio y se mantendrán confidenciales. La información aprendida se utilizará para refinar los procedimientos de los ensayos clínicos y garantizar que nuestro modelo de reclutamiento y retención en el ensayo principal ADORE (NCT02626299) sea cultural y lingüísticamente aceptable y factible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes de los grupos focales serán identificados tanto de ferias de salud comunitarias, eventos comunitarios como de clínicas locales de obstetricia y ginecología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres hispanas entre las edades de 18.0-49.99 años de edad que han estado embarazadas en los últimos 5 años O un familiar cercano
  • Hablar y entender español

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres hispanas
Mujeres hispanas que han estado embarazadas en los últimos 5 años.
Conductual: Grupo de enfoque
Los grupos tendrán una duración de 60 a 90 minutos. Los grupos de enfoque serán moderados por el personal de KUMC Juntos que está capacitado formalmente para realizar grupos de enfoque. Los temas generales que se cubrirán en los grupos de enfoque incluyen: actitudes, preferencias y conocimientos sobre el cuidado prenatal, la participación en ensayos clínicos y el uso de suplementos nutricionales. Los grupos de enfoque se llevarán a cabo en español.
Miembro cercano de la familia
Familiar cercano de participantes en el Grupo 1 - Mujeres Hispanas.
Conductual: Grupo de enfoque
Los grupos tendrán una duración de 60 a 90 minutos. Los grupos de enfoque serán moderados por el personal de KUMC Juntos que está capacitado formalmente para realizar grupos de enfoque. Los temas generales que se cubrirán en los grupos de enfoque incluyen: actitudes, preferencias y conocimientos sobre el cuidado prenatal, la participación en ensayos clínicos y el uso de suplementos nutricionales. Los grupos de enfoque se llevarán a cabo en español.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados exploratorios de grupos focales: acceso y actitudes hacia la atención prenatal
Periodo de tiempo: 1 año
Descripción cualitativa de las barreras de acceso a la atención prenatal
1 año
Resultados exploratorios de grupos focales: acceso y actitudes hacia los ensayos clínicos
Periodo de tiempo: 1 año
Descripción cualitativa de las percepciones y creencias con respecto a la investigación de ensayos clínicos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Carlson, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00141699
  • 3R01HD083292-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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