Oral nystatinprofylax för att förhindra systemisk svampinfektion hos för tidigt födda barn med mycket låg födelsevikt

Oralt nystatin är en effektiv och säker alternativ svampprofylax. Vissa tidigare studier (1 randomiserad kontrollerad studie och 4 observationsstudier) visade att oral nystatinprofylax minskar svampkolonisering och minskar risken för systemisk svampinfektion hos spädbarn med mycket låg födelsevikt.

Nystatin är ett icke-absorberbart svampdödande medel med minimala biverkningar som verkar genom att binda till huvudkomponenten i svampens cellmembran och orsakar svampens död. Dess effekt som svampprofylax är jämförbar med flukonazol men är inte kopplad till läkemedelsinducerad leverskada.

För att bestämma denna effektivitet, rekryterar vi berättigade nyfödda som läggs in på vår neonatala intensivvårdsavdelning och slumpmässigt fördelar dem i 2 grupper efter att ha noterat skriftligt föräldrarnas medgivande. Den ena gruppen får nystatin via oral och/eller orogastrisk sond och den andra gruppen får endast sterilt vatten som en del av munhygienen. Veckovis svampövervakningskulturer (orofaryngeal och rektal) görs för att utvärdera kolonisering. Ytterligare undersökningar (blod/cerebrospinalvätska/djupvävnad/urinodling) görs när kliniska tecken på systemiska svampinfektioner noterats.

Dataanalys utförs med avsikt att behandla. Signifikanstestning görs med chi-square eller Fishers exakta test efter behov.