Orální profylaxe nystatinem k prevenci systémové plísňové infekce u předčasně narozených dětí s velmi nízkou porodní hmotností

Perorální nystatin je účinná a bezpečná alternativní profylaxe plísní. Některé předchozí studie (1 randomizovaná kontrolovaná studie a 4 observační studie) ukázaly, že perorální profylaxe nystatinem snižuje kolonizaci plísní a snižuje riziko systémové plísňové infekce u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností.

Nystatin je nevstřebatelné antimykotikum s minimálními vedlejšími účinky, které působí tak, že se váže na hlavní složku buněčné membrány houby a způsobuje smrt houby. Jeho účinnost jako profylaxe plísní je srovnatelná s flukonazolem, ale nesouvisí s poškozením jater vyvolaným léčivem.

Abychom určili tuto efektivitu, přijímáme způsobilé novorozence, kteří jsou přijati na naši neonatologickou jednotku intenzivní péče, a náhodně je rozdělujeme do 2 skupin po zaznamenání písemného souhlasu rodičů. Jedné skupině je podáván nystatin perorální a/nebo orogastrickou sondou a druhé skupině pouze sterilní voda jako součást ústní hygieny. Pro vyhodnocení kolonizace se provádějí týdenní kontrolní kultury plísní (orofaryngeální a rektální). Další vyšetření (krev/mozkomíšní mok/hluboká tkáň/kultivace moči) se provádějí po zjištění klinických příznaků systémových mykotických infekcí.

Analýza dat je prováděna s úmyslem léčit. Testování významnosti se podle potřeby provádí pomocí chí-kvadrát nebo přesným fisherovým testem.