Profilaxia oral com nistatina para prevenir infecção fúngica sistêmica em prematuros de muito baixo peso

A nistatina oral é uma profilaxia fúngica alternativa eficaz e segura. Alguns estudos anteriores (1 estudo randomizado controlado e 4 estudos observacionais) mostraram que a profilaxia oral com nistatina reduz a colonização fúngica e diminui o risco de infecção fúngica sistêmica em recém-nascidos de muito baixo peso.

A nistatina é um agente antifúngico não absorvível com efeitos colaterais mínimos que funciona ligando-se ao principal componente da membrana celular do fungo e causa a morte do fungo. Sua eficácia como profilaxia fúngica é comparável ao fluconazol, mas não está relacionada a lesões hepáticas induzidas por drogas.

Para determinar essa efetividade, recrutamos recém-nascidos elegíveis que são admitidos em nossa unidade de terapia intensiva neonatal e os dividimos aleatoriamente em 2 grupos, uma vez que obtivemos o consentimento por escrito dos pais. Um grupo recebe nistatina por via oral e/ou sonda orogástrica e o outro grupo recebe apenas água estéril como parte da higiene oral. Culturas semanais de vigilância fúngica (orofaríngea e retal) são feitas para avaliar a colonização. Exames adicionais (sangue/líquido cefalorraquidiano/tecidos profundos/cultura de urina) são realizados uma vez observados sinais clínicos de infecções fúngicas sistêmicas.

A análise de dados é conduzida com a abordagem de intenção de tratar. O teste de significância é feito por qui-quadrado ou teste exato de Fisher, conforme necessário.