- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03393299
Effekten av den systematiska användningen av kriterierna STOPP/START i Geriatrik för kort vistelse. (REVOR)
4 augusti 2020 uppdaterad av: Lille Catholic University
Effekten av den systematiska användningen av kriterierna STOPP/START i Geriatric Short Stay: Studie av överlägsenhet, randomiserad, kontrollerad, prospektiv, singelblind
Bedöma effekten av den systematiska användningen av STOPP/START-verktyget under medicinförlikning på utvecklingen av inlagda äldre människors livskvalitet efter 2 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Versailles, Frankrike, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med mer än 75 år
- Inlagd på geriatrik kortare vistelse
- Patient med skriftligt informerat samtycke
- Patient med social trygghet
Exklusions kriterier:
- Svår demens
- Kan inte svara på SF-12
- Sjukdom i slutskedet
- Patient under rättsligt skydd (upprätthållande av rättvisa, handledning, förmynderskap)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: STOPP/START
Användning av STOPP/START-kriterier vid läkemedelsavstämning
|
programvara som hjälper till att göra läkemedelsavstämningen
|
|
Inget ingripande: KONTROLLERA
Läkemedelsavstämning görs som vanligt, utan hänsyn till STOPP/START-kriterierna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-12 Livskvalitetsskala
Tidsram: vid inkludering och vid 2 månader
|
Utvecklingen av inlagda äldre människors livskvalitet vid 2 månader kommer att mätas med SF-12-skalan.
|
vid inkludering och vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall
Tidsram: vid 2 månader
|
Antalet fall under de två månaderna efter inkluderingen kommer att samlas in för varje patient.
|
vid 2 månader
|
|
Andel patienter återintagna
Tidsram: vid 2 månader
|
Andelen patienter som har återinlagts (oplanerad sjukhusvistelse) under de två månaderna efter inkluderingen kommer att mätas.
|
vid 2 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: vid 2 månader
|
Dödligheten under de två månaderna efter inkluderingen kommer att mätas.
|
vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2018
Första postat (Faktisk)
8 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .