- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03393299
Impacto da Utilização Sistemática dos Critérios STOPP/START em Geriatria de Curta Duração. (REVOR)
4 de agosto de 2020 atualizado por: Lille Catholic University
Impacto do Uso Sistemático dos Critérios STOPP/START em Geriatria de Curta Duração: Estudo de Superioridade, Randomizado, Controlado, Prospectivo, Simples Cego
Avaliar o impacto da utilização sistemática da ferramenta STOPP/START durante a conciliação medicamentosa na evolução da qualidade de vida de idosos hospitalizados aos 2 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Versailles, França, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 75 anos
- Internados em geriatria de curta permanência
- Paciente com consentimento informado por escrito
- Paciente com um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Demência grave
- Não é capaz de responder ao SF-12
- Doença em fase final
- Paciente sob proteção legal (manutenção de justiça, tutela, tutela legal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PARAR/INICIAR
Uso de critérios STOPP/START durante a reconciliação de medicamentos
|
software que ajuda a fazer a reconciliação de medicamentos
|
|
Sem intervenção: AO CONTROLE
Reconciliação de medicamentos feita como de costume, sem considerar os critérios STOPP/START
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SF-12 Escala de qualidade de vida
Prazo: na inclusão e aos 2 meses
|
A evolução da qualidade de vida dos idosos hospitalizados aos 2 meses será medida pela escala SF-12.
|
na inclusão e aos 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de quedas
Prazo: aos 2 meses
|
O número de quedas durante os dois meses seguintes à inclusão será coletado para cada paciente.
|
aos 2 meses
|
|
Proporção de pacientes reinternados
Prazo: aos 2 meses
|
Será medida a proporção de pacientes que foram reinternados (internação não programada) durante os dois meses seguintes à inclusão.
|
aos 2 meses
|
|
Mortalidade
Prazo: aos 2 meses
|
A mortalidade durante os dois meses seguintes à inclusão será medida.
|
aos 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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