- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03393299
Wpływ systematycznego stosowania kryteriów STOPP/START w geriatrii krótkoterminowej. (REVOR)
4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Wpływ systematycznego stosowania kryteriów STOPP/START w geriatrii krótkoterminowej: badanie wyższości, randomizowane, kontrolowane, prospektywne, pojedynczo ślepe
Oceń wpływ systematycznego stosowania narzędzia STOPP/START podczas uzgadniania leków na ewolucję jakości życia hospitalizowanych osób starszych po 2 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Versailles, Francja, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 75 lat
- Hospitalizowany na geriatrii krótkoterminowej
- Pacjent z pisemną świadomą zgodą
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka demencja
- Brak możliwości odpowiedzi na SF-12
- Choroba w końcowym stadium
- Pacjent objęty ochroną prawną (utrzymanie wymiaru sprawiedliwości, kuratela, opieka prawna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: STOP/START
Stosowanie kryteriów STOPP/START podczas uzgadniania leków
|
oprogramowanie, które pomaga w uzgadnianiu leków
|
Brak interwencji: KONTROLA
Rekoncyliacja leków odbywa się jak zwykle, bez uwzględnienia kryteriów STOPP/START
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SF-12 Skala jakości życia
Ramy czasowe: przy włączeniu i po 2 miesiącach
|
Ewolucja jakości życia hospitalizowanych osób starszych po 2 miesiącach będzie mierzona za pomocą skali SF-12.
|
przy włączeniu i po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba upadków
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
Liczba upadków w ciągu dwóch miesięcy po włączeniu będzie zbierana dla każdego pacjenta.
|
w wieku 2 miesięcy
|
Odsetek pacjentów ponownie hospitalizowanych
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
Zmierzony zostanie odsetek pacjentów, którzy byli ponownie hospitalizowani (nieplanowana hospitalizacja) w ciągu dwóch miesięcy po włączeniu.
|
w wieku 2 miesięcy
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
|
Mierzona będzie śmiertelność w ciągu dwóch miesięcy po włączeniu.
|
w wieku 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Kryteria STOP/START
-
University College CorkZakończonyNiepożądana reakcja na lekIrlandia
-
Wolfson Medical CenterZakończonyNiekorzystne skutki lekówIzrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCIA : CNGE IRMG Association; CNGE : Collège National des Généralistes Enseignants i inni współpracownicyNieznanyOsoby starsze | PolipragmazjaFrancja
-
Zuyderland Medisch CentrumJeszcze nie rekrutacja
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaRak dziecięcyStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaDusznośćStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.ZakończonyNietolerancja karmienia | Rozdęcie brzucha | Resztki żołądkowe | Wymioty i biegunka | Krew w stolcuStany Zjednoczone
-
Nanyang Technological UniversityNational Kidney Foundation, SingaporeRekrutacyjnySchyłkową niewydolnością nerek | Schyłkowa faza choroby nerek | Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy | Schyłkowa faza choroby nerek podczas dializySingapur
-
University Hospital, AkershusZakończonyPrzyczepnośćNorwegia
-
Unity Health TorontoZakończonyUrazowe zwichnięcie kolanaKanada