- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03393299
Impatto dell'uso sistematico dei criteri STOPP/START nella geriatria di breve durata. (REVOR)
4 agosto 2020 aggiornato da: Lille Catholic University
Impatto dell'uso sistematico dei criteri STOPP/START in geriatria a breve soggiorno: studio di superiorità, randomizzato, controllato, prospettico, in singolo cieco
Valutare l'impatto dell'uso sistematico dello strumento STOPP/START durante la conciliazione dei farmaci sull'evoluzione della qualità della vita degli anziani ospedalizzati a 2 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Versailles, Francia, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con più di 75 anni
- Ricoverato in geriatria di breve durata
- Paziente con consenso informato scritto
- Paziente con un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Demenza grave
- Non in grado di rispondere a SF-12
- Malattia allo stadio finale
- Paziente sottoposto a tutela legale (mantenimento della giustizia, tutela, tutela legale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ARRESTO/AVVIO
Uso dei criteri STOPP/START durante la riconciliazione dei farmaci
|
software che aiuta a fare la riconciliazione della droga
|
|
Nessun intervento: CONTROLLO
Riconciliazione dei farmaci eseguita come di consueto, senza considerare i criteri STOPP/START
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SF-12 Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: all'inclusione e a 2 mesi
|
L'evoluzione della qualità di vita degli anziani ricoverati a 2 mesi sarà misurata mediante la scala SF-12.
|
all'inclusione e a 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di cadute
Lasso di tempo: a 2 mesi
|
Per ogni paziente verrà raccolto il numero di cadute durante i due mesi successivi all'inclusione.
|
a 2 mesi
|
|
Percentuale di pazienti ricoverati
Lasso di tempo: a 2 mesi
|
Verrà misurata la percentuale di pazienti che sono stati ricoverati (ricovero non programmato) durante i due mesi successivi all'inclusione.
|
a 2 mesi
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: a 2 mesi
|
Verrà misurata la mortalità nei due mesi successivi all'inclusione.
|
a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P0059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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