- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03393299
Impact van het systematische gebruik van de criteria STOPP/START bij kortverblijf geriatrie. (REVOR)
4 augustus 2020 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Impact van het systematische gebruik van de criteria STOPP/START bij geriatrie voor kort verblijf: onderzoek naar superioriteit, gerandomiseerd, gecontroleerd, prospectief, enkelblind
Beoordeel de impact van het systematische gebruik van de STOPP/START-tool tijdens medicatiebemiddeling op de evolutie van de levenskwaliteit van gehospitaliseerde ouderen na 2 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Versailles, Frankrijk, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 75 jaar
- Gehospitaliseerd in geriatrie kort verblijf
- Patiënt met een schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Patiënt met een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige dementie
- Kan niet reageren op SF-12
- Ziekte in eindstadium
- Patiënt onder wettelijke bescherming (handhaving van justitie, voogdij, wettelijke voogdij)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STOPPEN/STARTEN
Gebruik van STOPP/START-criteria tijdens medicatiereconciliatie
|
software die helpt bij het verzoenen van medicijnen
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
Medicatieafstemming gebeurt zoals gewoonlijk, zonder rekening te houden met de STOPP/START-criteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-12 Kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: bij opname en na 2 maanden
|
De evolutie van de levenskwaliteit van de gehospitaliseerde bejaarden na 2 maanden zal worden gemeten met de SF-12-schaal.
|
bij opname en na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vallen
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
Van elke patiënt wordt het aantal valpartijen in de twee maanden na opname geregistreerd.
|
op 2 maanden
|
|
Percentage patiënten dat opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
Het percentage patiënten dat opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen (ongeplande ziekenhuisopname) gedurende de twee maanden na opname zal worden gemeten.
|
op 2 maanden
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: op 2 maanden
|
De sterfte gedurende de twee maanden na opname wordt gemeten.
|
op 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op STOPP/START-criteria
-
Wolfson Medical CenterVoltooidBijwerkingen van medicijnenIsraël
-
University Hospital, AkershusVoltooid
-
University College CorkVoltooid
-
Zuyderland Medisch CentrumNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCIA : CNGE IRMG Association; CNGE : Collège National des Généralistes Enseignants en andere medewerkersVoltooid
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordActief, niet wervendMultimorbiditeit | PolyfarmacieIerland, België
-
Qatar UniversityHamad Medical CorporationNog niet aan het wervenZwangerschap | Zwangerschapsdiabetes | Diagnose
-
Xueqin YangWervingNSCLC | Gerichte therapie | EvaluatieChina
-
Hospital Mutua de TerrassaOnbekend