- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03393299
Virkningen av systematisk bruk av kriteriene STOPP/START i Short Stay Geriatric. (REVOR)
4. august 2020 oppdatert av: Lille Catholic University
Virkningen av den systematiske bruken av kriteriene STOPP/START i geriatriske korttidsopphold: Studie av overlegenhet, randomisert, kontrollert, prospektiv, enkeltblind
Vurder virkningen av systematisk bruk av STOPP/START-verktøyet under medikamentforsoning på utviklingen av sykehusinnlagte eldres livskvalitet etter 2 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Versailles, Frankrike, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 75 år
- Innlagt i geriatri korttidsopphold
- Pasient med skriftlig informert samtykke
- Pasient med trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig demens
- Kan ikke svare på SF-12
- Sykdom i siste fase
- Pasient under juridisk beskyttelse (opprettholdelse av rettferdighet, veiledning, vergemål)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: STOPP/START
Bruk av STOPP/START-kriterier ved medisinavstemming
|
programvare som hjelper til med å forene stoffet
|
Ingen inngripen: KONTROLL
Medisinavstemming gjort som vanlig, uten hensyn til STOPP/START-kriteriene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SF-12 Livskvalitetsskala
Tidsramme: ved inkludering og ved 2 måneder
|
Utviklingen av sykehusinnlagte eldres livskvalitet ved 2 måneder vil bli målt ved SF-12-skalaen.
|
ved inkludering og ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall fall
Tidsramme: ved 2 måneder
|
Antall fall i løpet av de to månedene etter inkluderingen vil bli samlet inn for hver pasient.
|
ved 2 måneder
|
Andel pasienter innlagt på nytt
Tidsramme: ved 2 måneder
|
Andelen pasienter som har blitt rehospitalisert (uplanlagt sykehusinnleggelse) i løpet av de to månedene etter inkludering vil bli målt.
|
ved 2 måneder
|
Dødelighet
Tidsramme: ved 2 måneder
|
Dødeligheten i løpet av de to månedene etter inkludering vil bli målt.
|
ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC-P0059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på STOPP/START-kriterier
-
Wolfson Medical CenterFullførtUønskede medikamentelle effekterIsrael
-
University Hospital, AkershusFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUkjent
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCIA : CNGE IRMG Association; CNGE : Collège National des Généralistes Enseignants og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University College CorkFullført
-
Zuyderland Medisch CentrumHar ikke rekruttert ennå
-
Stanford UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Påmelding etter invitasjonSeksuell trakaseringForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Acessa Health, Inc.FullførtMyomer i livmoren | Myomer i livmorenForente stater, Guatemala, Mexico