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短期間の老年病患者における基準STOPP/STARTの体系的な使用の影響。 (REVOR)

2020年8月4日 更新者:Lille Catholic University

短期滞在老年医学における基準STOPP / STARTの体系的な使用の影響:優越性の研究、無作為化、制御、前向き、単一盲検

投薬調停中の STOPP/START ツールの体系的な使用が、入院した高齢者の生後 2 か月の生活の質の進化に与える影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Versailles、フランス、78004
        • Hopital La Porte Verte

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 75歳以上の患者
  • 老年科ショートステイで入院
  • -書面によるインフォームドコンセントのある患者
  • 社会保障制度の患者

除外基準:

  • 重度の認知症
  • SF-12対応不可
  • 末期の病気
  • 法的保護下にある患者(正義の維持、後見、法定後見)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストップ/スタート
投薬調整中の STOPP/START 基準の使用
薬物調整を行うのに役立つソフトウェア
介入なし:コントロール
STOPP/START 基準を考慮せずに、通常どおり投薬調整を行う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12 生活の質のスケール
時間枠:包含時および2か月時
入院後 2 か月の高齢者の生活の質の変化は、SF-12 スケールで測定されます。
包含時および2か月時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒回数
時間枠:2ヶ月で
組み入れ後の 2 か月間の転倒回数は、患者ごとに収集されます。
2ヶ月で
再入院した患者の割合
時間枠:2ヶ月で
組み入れ後2か月間に再入院(予定外の入院)した患者の割合が測定されます。
2ヶ月で
死亡
時間枠:2ヶ月で
組み入れ後 2 か月間の死亡率を測定します。
2ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月16日

一次修了 (実際)

2018年7月17日

研究の完了 (実際)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月2日

最初の投稿 (実際)

2018年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月4日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC-P0059

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

停止/開始基準の臨床試験

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