- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03393299
Auswirkung der systematischen Anwendung der Kriterien STOPP/START in der Kurzzeitgeriatrie. (REVOR)
4. August 2020 aktualisiert von: Lille Catholic University
Auswirkung der systematischen Anwendung der Kriterien STOPP/START in der Geriatrie mit kurzem Aufenthalt: Studie zur Überlegenheit, randomisiert, kontrolliert, prospektiv, einfach verblindet
Bewerten Sie die Auswirkungen der systematischen Verwendung des STOPP/START-Tools während der Medikationsvermittlung auf die Entwicklung der Lebensqualität von hospitalisierten älteren Menschen nach 2 Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Versailles, Frankreich, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit mehr als 75 Jahren
- Kurzer Aufenthalt in der Geriatrie
- Patient mit schriftlicher Einverständniserklärung
- Patient mit einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Schwere Demenz
- Kann nicht auf SF-12 reagieren
- Krankheit im Endstadium
- Patient unter Rechtsschutz (Rechtspflege, Vormundschaft, gesetzliche Vormundschaft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: STOP/START
Verwendung von STOPP/START-Kriterien während des Medikationsabgleichs
|
Software, die beim Drogenabgleich hilft
|
Kein Eingriff: KONTROLLE
Medikationsabgleich erfolgt wie gewohnt, ohne Berücksichtigung der STOPP/START-Kriterien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
SF-12 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: bei Einschluss und nach 2 Monaten
|
Die Entwicklung der Lebensqualität von hospitalisierten älteren Menschen nach 2 Monaten wird anhand der SF-12-Skala gemessen.
|
bei Einschluss und nach 2 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: bei 2 monaten
|
Für jeden Patienten wird die Anzahl der Stürze während der zwei Monate nach der Aufnahme erhoben.
|
bei 2 monaten
|
Anteil der rehospitalisierten Patienten
Zeitfenster: bei 2 monaten
|
Gemessen wird der Anteil der Patienten, die in den zwei Monaten nach der Aufnahme erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden (ungeplanter Krankenhausaufenthalt).
|
bei 2 monaten
|
Mortalität
Zeitfenster: bei 2 monaten
|
Die Sterblichkeit während der zwei Monate nach der Aufnahme wird gemessen.
|
bei 2 monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P0059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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