- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03393299
Влияние систематического использования критериев «СТОП/СТАРТ» в гериатрии с краткосрочным пребыванием. (REVOR)
4 августа 2020 г. обновлено: Lille Catholic University
Влияние систематического использования критериев СТОП/СТАРТ в гериатрии с кратковременным пребыванием: исследование превосходства, рандомизированное, контролируемое, проспективное, однократное слепое
Оценить влияние систематического использования инструмента «СТОП/СТАРТ» во время медикаментозного лечения на изменение качества жизни госпитализированных пожилых людей через 2 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Versailles, Франция, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 75 лет
- Госпитализирован в гериатрии на короткий срок
- Пациент с письменным информированным согласием
- Пациент со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Тяжелая деменция
- Не могу ответить на SF-12
- Заболевание в последней стадии
- Пациент, находящийся под правовой защитой (обеспечение правосудия, попечительство, законное попечительство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СТОП/ПУСК
Использование критериев СТОП/СТАРТ при согласовании лекарств
|
программное обеспечение, которое помогает проводить сверку лекарств
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Согласование медикаментозного лечения осуществляется в обычном режиме, без учета критериев СТОП/СТАРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SF-12 Шкала качества жизни
Временное ограничение: при включении и через 2 месяца
|
Эволюция качества жизни госпитализированных пожилых людей через 2 месяца будет измеряться по шкале SF-12.
|
при включении и через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений
Временное ограничение: в 2 месяца
|
Количество падений в течение двух месяцев после включения будет собираться для каждого пациента.
|
в 2 месяца
|
|
Доля пациентов, повторно госпитализированных
Временное ограничение: в 2 месяца
|
Будет измеряться доля пациентов, которые были повторно госпитализированы (внеплановая госпитализация) в течение двух месяцев после включения.
|
в 2 месяца
|
|
Смертность
Временное ограничение: в 2 месяца
|
Будет измеряться смертность в течение двух месяцев после включения.
|
в 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Критерии СТОП/ПУСК
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity of Bern; University of Basel; Center for Primary Care and Public Health... и другие соавторыЕще не набираютДиабет | ХОБЛ | Сердечно-сосудистые заболевания | Бронхиальная астма | Гиперлипидемия | Депрессивные расстройства | Начало лечения при долгосрочных заболеванияхШвейцария
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation...ЗавершенныйФизическая активность | Отношения между родителями и детьми | Диетические привычки | Избыточный вес и ожирение | ПрофилактикаШвеция
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de NavarraЗавершенныйФизическая активность | Синдром дефицита внимания и гиперактивности | Поведение ребенка | ПоведениеЧили
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты
-
Arizona State UniversityРекрутингИнсульт | Афазия | Апраксия речиСоединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Преддиабетическое состояниеСоединенные Штаты
-
Yale UniversityЗавершенныйОблегчение симптомов посттравматического стресса у жертв насилия с применением огнестрельного оружияПТСР | Стресс, Психологический | Огнестрельная ранаСоединенные Штаты
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenРекрутингОдносторонний церебральный паралич | Готовность к школеСоединенные Штаты