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- 임상시험 NCT03393299
단기 체류 노인에서 STOPP/START 기준의 체계적 사용의 영향. (REVOR)
2020년 8월 4일 업데이트: Lille Catholic University
노인 단기 체류에서 기준 STOPP/START의 체계적 사용의 영향: 우월성 연구, 무작위, 통제, 전향적, 단일 맹검
2개월 시점에서 입원한 노인의 삶의 질 변화에 대한 약물 조정 중 STOPP/START 도구의 체계적인 사용이 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Versailles, 프랑스, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 환자
- 노인병 단기 입원
- 서면 동의서가 있는 환자
- 사회 보장 제도를 가진 환자
제외 기준:
- 심한 치매
- SF-12에 대응할 수 없음
- 말기의 질병
- 법적 보호를 받는 환자(법정유지, 후견, 법정후견인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중지/시작
약물 조정 중 STOPP/START 기준 사용
|
약물 조정을 돕는 소프트웨어
|
|
간섭 없음: 제어
STOPP/START 기준을 고려하지 않고 평소와 같이 약물 조정을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SF-12 삶의 질 척도
기간: 포함 및 2개월
|
입원 2개월차 노인의 삶의 질 변화를 SF-12 척도로 측정한다.
|
포함 및 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙하 횟수
기간: 생후 2개월
|
포함 후 2개월 동안 낙상 횟수는 각 환자에 대해 수집됩니다.
|
생후 2개월
|
|
재입원 환자 비율
기간: 생후 2개월
|
포함 후 2개월 동안 재입원(예정되지 않은 입원)한 환자의 비율을 측정합니다.
|
생후 2개월
|
|
인류
기간: 생후 2개월
|
포함 후 2개월 동안의 사망률을 측정할 것이다.
|
생후 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC-P0059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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