A STOPP/START kritériumok szisztematikus használatának hatása a rövid távú időskori betegeknél. (REVOR)
2020. augusztus 4. frissítette: Lille Catholic University
A STOPP/START kritériumok szisztematikus használatának hatása a rövid távú időskori betegeknél: Felsőbbrendűség, véletlenszerű, kontrollált, leendő, egyedülálló vak
Értékelje a STOPP/START eszköz szisztematikus alkalmazásának hatását a gyógyszeres egyeztetés során a kórházba került idősek életminőségének alakulására 2 hónap után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Versailles, Franciaország, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 évnél idősebb beteg
- Kórházba került a geriátrián, rövid ideig
- Beteg írásos beleegyezésével
- Társadalombiztosítási rendszerrel rendelkező beteg
Kizárási kritériumok:
- Súlyos demencia
- Nem tud válaszolni az SF-12-re
- Betegség a végső szakaszban
- Jogi védelem alatt álló beteg (igazságszolgáltatás, gyámság, törvényes gondnokság)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LEÁLLÍTÁS/INDÍTÁS
A STOPP/START kritériumok alkalmazása a gyógyszeres egyeztetés során
|
szoftver, amely segít a kábítószer-egyeztetésben
|
|
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZÉS
Gyógyszeregyeztetés a szokásos módon, a STOP/START kritériumok figyelembevétele nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-12 Életminőség skála
Időkeret: felvételkor és 2 hónapos korban
|
A kórházba került idős emberek életminőségének alakulását 2 hónapos korban az SF-12 skálával mérjük.
|
felvételkor és 2 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esések száma
Időkeret: 2 hónaposan
|
A felvételt követő két hónap elesések számát betegenként gyűjtik.
|
2 hónaposan
|
|
Rehospitalizált betegek aránya
Időkeret: 2 hónaposan
|
Mérni fogják azon betegek arányát, akiket a felvételt követő két hónapban rehospitalizáltak (nem tervezett kórházi kezelés).
|
2 hónaposan
|
|
Halálozás
Időkeret: 2 hónaposan
|
A felvételt követő két hónapban mérik a mortalitást.
|
2 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .