Impact de l'utilisation systématique des critères STOPP/START en court séjour gériatrique. (REVOR)
4 août 2020 mis à jour par: Lille Catholic University
Impact de l'utilisation systématique des critères STOPP/START en court séjour gériatrique : étude de supériorité, randomisée, contrôlée, prospective, en simple aveugle
Évaluer l'impact de l'utilisation systématique de l'outil STOPP/START lors de la conciliation médicamenteuse sur l'évolution de la qualité de vie des personnes âgées hospitalisées à 2 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Versailles, France, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 75 ans
- Hospitalisé en court séjour gériatrique
- Patient avec un consentement éclairé écrit
- Patient avec un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Démence sévère
- Incapable de répondre au SF-12
- Maladie au stade terminal
- Patient sous protection judiciaire (maintien de justice, tutelle, tutelle légale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ARRÊT/DÉMARRAGE
Utilisation des critères STOPP/START lors du bilan comparatif des médicaments
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logiciel qui aide à faire le bilan comparatif des médicaments
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Aucune intervention: CONTRÔLE
Le bilan comparatif des médicaments est fait comme d'habitude, sans tenir compte des critères STOPP/START
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de qualité de vie SF-12
Délai: à l'inclusion et à 2 mois
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L'évolution de la qualité de vie des personnes âgées hospitalisées à 2 mois sera mesurée par l'échelle SF-12.
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à l'inclusion et à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de chutes
Délai: à 2 mois
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Le nombre de chutes au cours des deux mois suivant l'inclusion sera collecté pour chaque patient.
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à 2 mois
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Proportion de patients réhospitalisés
Délai: à 2 mois
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La proportion de patients ayant été réhospitalisés (hospitalisation non programmée) dans les deux mois suivant l'inclusion sera mesurée.
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à 2 mois
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Mortalité
Délai: à 2 mois
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La mortalité au cours des deux mois suivant l'inclusion sera mesurée.
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à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2018
Première publication (Réel)
8 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .