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Impact de l'utilisation systématique des critères STOPP/START en court séjour gériatrique. (REVOR)

4 août 2020 mis à jour par: Lille Catholic University

Impact de l'utilisation systématique des critères STOPP/START en court séjour gériatrique : étude de supériorité, randomisée, contrôlée, prospective, en simple aveugle

Évaluer l'impact de l'utilisation systématique de l'outil STOPP/START lors de la conciliation médicamenteuse sur l'évolution de la qualité de vie des personnes âgées hospitalisées à 2 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Versailles, France, 78004
        • Hopital La Porte Verte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 75 ans
  • Hospitalisé en court séjour gériatrique
  • Patient avec un consentement éclairé écrit
  • Patient avec un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Démence sévère
  • Incapable de répondre au SF-12
  • Maladie au stade terminal
  • Patient sous protection judiciaire (maintien de justice, tutelle, tutelle légale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ARRÊT/DÉMARRAGE
Utilisation des critères STOPP/START lors du bilan comparatif des médicaments
Procédure: Critères STOP/START
logiciel qui aide à faire le bilan comparatif des médicaments
Aucune intervention: CONTRÔLE
Le bilan comparatif des médicaments est fait comme d'habitude, sans tenir compte des critères STOPP/START

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie SF-12
Délai: à l'inclusion et à 2 mois
L'évolution de la qualité de vie des personnes âgées hospitalisées à 2 mois sera mesurée par l'échelle SF-12.
à l'inclusion et à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chutes
Délai: à 2 mois
Le nombre de chutes au cours des deux mois suivant l'inclusion sera collecté pour chaque patient.
à 2 mois
Proportion de patients réhospitalisés
Délai: à 2 mois
La proportion de patients ayant été réhospitalisés (hospitalisation non programmée) dans les deux mois suivant l'inclusion sera mesurée.
à 2 mois
Mortalité
Délai: à 2 mois
La mortalité au cours des deux mois suivant l'inclusion sera mesurée.
à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lille Catholic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Première publication (Réel)

8 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC-P0059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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