- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03393299
Impacto del Uso Sistemático de los Criterios STOPP/START en Geriátricos de Corta Estancia. (REVOR)
4 de agosto de 2020 actualizado por: Lille Catholic University
Impacto del Uso Sistemático de los Criterios STOPP/START en Geriátricos de Corta Estancia: Estudio de Superioridad, Aleatorizado, Controlado, Prospectivo, Simple Ciego
Evaluar el impacto del uso sistemático de la herramienta STOPP/START durante la conciliación de medicamentos en la evolución de la calidad de vida de los ancianos hospitalizados a los 2 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Versailles, Francia, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con más de 75 años
- Internado en geriatría de corta estancia
- Paciente con consentimiento informado por escrito
- Paciente con un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- demencia severa
- No es capaz de responder a SF-12
- Enfermedad en etapa final
- Paciente bajo tutela judicial (mantenimiento de justicia, tutela, tutela legal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DETENER/INICIAR
Uso de criterios STOPP/START durante la conciliación de medicamentos
|
software que ayuda a hacer la reconciliación de drogas
|
|
Sin intervención: CONTROL
Conciliación de medicamentos hecha como de costumbre, sin la consideración de los criterios STOPP/START
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SF-12 Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: al momento de la inclusión y a los 2 meses
|
La evolución de la calidad de vida de los ancianos hospitalizados a los 2 meses se medirá mediante la escala SF-12.
|
al momento de la inclusión y a los 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de caídas
Periodo de tiempo: a los 2 meses
|
Para cada paciente se recogerá el número de caídas durante los dos meses siguientes a la inclusión.
|
a los 2 meses
|
|
Proporción de pacientes rehospitalizados
Periodo de tiempo: a los 2 meses
|
Se medirá la proporción de pacientes que han sido reingresados (hospitalización no programada) durante los dos meses siguientes a la inclusión.
|
a los 2 meses
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: a los 2 meses
|
Se medirá la mortalidad durante los dos meses siguientes a la inclusión.
|
a los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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