- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03393299
Effekten af den systematiske brug af kriterierne STOPP/START i Geriatrisk kortophold. (REVOR)
4. august 2020 opdateret af: Lille Catholic University
Effekten af den systematiske brug af kriterierne STOPP/START i Geriatrisk kortophold: Studie af overlegenhed, randomiseret, kontrolleret, prospektiv, enkelt blind
Vurder indvirkningen af den systematiske brug af STOPP/START-værktøjet under medicinsamråd på udviklingen af indlagte ældres livskvalitet efter 2 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Versailles, Frankrig, 78004
- Hopital La Porte Verte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med mere end 75 år
- Indlagt i geriatri kortvarigt ophold
- Patient med skriftligt informeret samtykke
- Patient med social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Svær demens
- Kan ikke svare på SF-12
- Sygdom i sidste fase
- Patient under juridisk beskyttelse (opretholdelse af retfærdighed, vejledning, værgemål)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STOP/START
Brug af STOPP/START-kriterier ved medicinafstemning
|
software, der hjælper med at gøre lægemiddelafstemningen
|
|
Ingen indgriben: STYRING
Medicinafstemning foretaget som sædvanligt, uden hensyntagen til STOPP/START-kriterierne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12 livskvalitetsskala
Tidsramme: ved inklusion og ved 2 måneder
|
Udviklingen i de indlagte ældres livskvalitet efter 2 måneder vil blive målt ved SF-12 skalaen.
|
ved inklusion og ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fald
Tidsramme: på 2 måneder
|
Antallet af fald i løbet af de to måneder efter inklusion vil blive indsamlet for hver patient.
|
på 2 måneder
|
|
Andel af patienter genindlagt
Tidsramme: på 2 måneder
|
Andelen af patienter, der er blevet genindlagt (uplanlagt indlæggelse) i løbet af de to måneder efter inklusion vil blive målt.
|
på 2 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: på 2 måneder
|
Dødeligheden i de to måneder efter inklusion vil blive målt.
|
på 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-P0059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med STOP/START-kriterier
-
University Hospital, AkershusAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUkendtUhensigtsmæssig ordinationSchweiz
-
Wolfson Medical CenterAfsluttetBivirkninger af lægemidlerIsrael
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationRekruttering
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSvær intubation | LuftvejssygdomKalkun
-
Aalborg University HospitalAfsluttetGraves sygdom | Hyperthyroidisme
-
Medtronic Spine LLCTrukket tilbageLumbal spinal stenose