Effekter av hyperbar syre (HBO) på återhämtning av blodvärden efter autolog hematopoietisk stamcellstransplantation (HSPC) för multipelt myelom

Inklusionskriterier:

• Frivilligt skriftligt informerat samtycke.
• Diagnos av multipelt myelom med tillämpning av de senaste kriterierna av International Working Group. Patienter bör ha fått myelominriktad induktionsterapi med lämpligt svar (partiell respons eller bättre) hos nydiagnostiserade myelompatienter. Patienter med multipelt myelom som återfaller efter induktionsterapi eller efter tidigare autolog hematopoetisk stamcellstransplantation är också berättigade så långt som remission efter deras första autologa hematopoetiska stamcellstransplantation varade i 12 månader eller mer.
• Patienter som övervägs för högdosbehandling och autolog transplantation vid benmärgstransplantationskliniken vid Wilmot Cancer Institute kommer att undersökas för berättigande att delta i denna studie och om de är berättigade kommer de att kontaktas för att delta. Berättigade patienter kommer att ha chansen att besöka hyperbar syrgasanläggningen innan de undertecknar samtyckesformuläret.
• Försökspersonerna måste vara ≥ 18 år och ≤ 75 år.
• Karnofskys prestandastatus (KPS) på ≥ 70 %.
• Tillräcklig lever-, hjärt- och lungfunktion för att vara berättigad till transplantation. Minimikriterier inkluderar:
• - Alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (ASAT): < 4x institutionell övre normalgräns (IULN)
• - Totalt bilirubin: ≤ 2,0 mg/dL
• - Ejektionsfraktion (EF) mätt med tvådimensionell ekokardiografi (2D-ECHO) eller multigated acquisition (MUGA) skanning på ≥ 45 %
• - Forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) och diffusionskapacitet i lungorna för kolmonoxid (DLCO) ≥ 50 % av förutsagt värde (korrigerat till serumhemoglobin)
• - Elektrokardiogram (EKG) utan kliniskt signifikant arytmi.
• Patienter bör ha New York Heart Association (NYHA) funktionsklassificering, klass I eller II (ingen eller lindrig begränsning under normal aktivitet).
• Patienter bör utvärderas med avseende på lämplighet för hyperbar syrgasbehandling av en hyperbar syrgasutbildad läkare som inte ingår i studieteamet innan den preparativa behandlingen påbörjas.
• Kvinnor i fertil ålder bör ha ett negativt uringraviditetstest inom 4 veckor efter att den preparativa behandlingen påbörjats.
• Kvinnor i fertil ålder och män med partners i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 30 dagar efter avslutad studie. av terapi. Om en kvinna eller partner skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare och utredaren.
• En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, som har genomgått en tubal ligering eller förblir i celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:
• - Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
• - Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd)

Exklusions kriterier:

• Gravid eller ammar
• Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver syrgastillskott
• Historik av spontan pneumothorax
• Aktiv öron-/sinusinfektion
• Historik av sinus- eller öronkirurgi, exklusive myringotomi eller öronrör
• Klaustrofobi
• Historia av anfall
• Bevis på pneumothorax eller signifikant lungfibros på bröstkorg
• Tidigare bröstoperation eller bestrålning
• Patienter som hade intratekal kemoterapi inom 2 veckor efter påbörjad förberedande behandling eller kranial bestrålning inom 4 veckor efter påbörjad förberedande behandling
• Aktiv infektion (viral, svamp och/eller bakteriell)
• Positiv screening för hepatit A, B eller C som indikerar en pågående infektion