Efeitos do oxigênio hiperbárico (HBO) na recuperação do hemograma após transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (HSPC) para mieloma múltiplo

Critério de inclusão:

• Consentimento informado voluntário por escrito.
• Diagnóstico de mieloma múltiplo aplicando os critérios mais recentes do International Working Group. Os pacientes devem ter recebido terapia de indução direcionada ao mieloma com resposta apropriada (resposta parcial ou melhor) em pacientes com mieloma recém-diagnosticados. Pacientes com mieloma múltiplo que recidivam após a terapia de indução ou após transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas anteriores também são elegíveis, desde que a remissão após o primeiro transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas tenha durado 12 meses ou mais.
• Os pacientes considerados para terapia de alta dose e transplante autólogo na clínica de transplante de medula óssea do Wilmot Cancer Institute serão avaliados quanto à elegibilidade para se inscrever neste estudo e, se elegíveis, serão abordados para participar. Os pacientes elegíveis terão a chance de visitar a instalação de oxigênio hiperbárico antes de assinar o formulário de consentimento.
• Os indivíduos devem ter ≥ 18 anos e ≤ 75 anos.
• Status de desempenho de Karnofsky (KPS) de ≥ 70%.
• Função hepática, cardíaca e pulmonar adequadas para ser elegível para transplante. Os critérios mínimos incluem:
• - Alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST): < 4x limite superior institucional do normal (IULN)
• - Bilirrubina total: ≤ 2,0 mg/dL
• - Fração de ejeção (FE) medida por ecocardiografia bidimensional (2D-ECHO) ou aquisição multigatada (MUGA) de ≥ 45%
• - Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1), capacidade vital forçada (CVF) e capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) ≥ 50% do valor previsto (corrigido para hemoglobina sérica)
• - Eletrocardiograma (ECG) sem arritmia clinicamente significativa.
• Os pacientes devem ter Classificação Funcional da New York Heart Association (NYHA), classe I ou II (nenhuma ou leve limitação durante a atividade diária).
• Os pacientes devem ser avaliados quanto à aptidão para oxigenoterapia hiperbárica por um profissional médico treinado em oxigênio hiperbárico que não faça parte da equipe do estudo antes de iniciar o regime preparatório.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo dentro de 4 semanas após o início do regime preparatório.
• Mulheres com potencial para engravidar e homens com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por 30 dias após a conclusão de terapia. Caso uma mulher ou parceiro engravide ou suspeite que esteja grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente e o investigador imediatamente.
• Uma mulher com potencial para engravidar é qualquer mulher (independentemente da orientação sexual, de ter feito uma laqueadura ou permanecer celibatária por opção) que atenda aos seguintes critérios:
• - Não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou
• - Não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 12 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 12 meses consecutivos anteriores)

Critério de exclusão:

• Grávida ou amamentando
• Doença pulmonar obstrutiva crônica grave que requer suplementação de oxigênio
• História de pneumotórax espontâneo
• Infecção ativa de ouvido/sinus
• Histórico de cirurgia de sinusite ou orelha, excluindo miringotomia ou tubos auriculares
• Claustrofobia
• Histórico de convulsões
• Evidência de pneumotórax ou fibrose pulmonar significativa na imagem do tórax
• Cirurgia torácica prévia ou irradiação
• Pacientes que receberam quimioterapia intratecal dentro de 2 semanas após o início do regime preparatório ou irradiação craniana dentro de 4 semanas após o início do regime preparatório
• Infecção ativa (viral, fúngica e/ou bacteriana)
• Triagem positiva para hepatite A, B ou C, indicando uma infecção em andamento