Effets de l'oxygène hyperbare (OHB) sur la récupération de la numération globulaire après une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (HSPC) pour le myélome multiple

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit volontaire.
• Diagnostic du myélome multiple en appliquant les derniers critères par International Working Group. Les patients doivent avoir reçu un traitement d'induction dirigé contre le myélome avec une réponse appropriée (réponse partielle ou meilleure) chez les patients atteints d'un myélome nouvellement diagnostiqué. Les patients atteints de myélome multiple qui rechutent après un traitement d'induction ou après une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques sont également éligibles dans la mesure où la rémission après leur première greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques a duré 12 mois ou plus.
• Les patients qui sont considérés pour un traitement à haute dose et une greffe autologue à la clinique de greffe de moelle osseuse du Wilmot Cancer Institute seront examinés pour déterminer leur admissibilité à s'inscrire à cette étude et, s'ils sont admissibles, seront invités à participer. Les patients éligibles auront la chance de visiter l'installation d'oxygène hyperbare avant de signer le formulaire de consentement.
• Les sujets doivent avoir ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
• Statut de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 70 %.
• Fonction hépatique, cardiaque et pulmonaire adéquate pour être admissible à une greffe. Les critères minimaux comprennent :
• - Alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) : < 4x la limite supérieure institutionnelle de la normale (IULN)
• - Bilirubine totale : ≤ 2,0 mg/dL
• - Fraction d'éjection (FE) mesurée par échocardiographie bidimensionnelle (2D-ECHO) ou acquisition multi-portée (MUGA) ≥ 45 %
• - Volume expiratoire forcé à une seconde (FEV1), capacité vitale forcée (FVC) et capacité de diffusion pulmonaire pour le monoxyde de carbone (DLCO) ≥ 50 % de la valeur prédite (corrigée en hémoglobine sérique)
• - Électrocardiogramme (ECG) sans arythmie cliniquement significative.
• Les patients doivent avoir la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA), classe I ou II (limitation nulle ou légère pendant l'activité ordinaire).
• Les patients doivent être évalués pour leur aptitude à l'oxygénothérapie hyperbare par un professionnel de la santé formé à l'oxygène hyperbare qui ne fait pas partie de l'équipe d'étude avant de commencer le régime préparatoire.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif dans les 4 semaines suivant le début du traitement préparatoire.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et pendant 30 jours après la fin de thérapie. Si une femme ou un partenaire tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant et l'investigateur.
• Une femme en âge de procréer est toute femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :
• - N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou alors
• - N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents)

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitante
• Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère nécessitant une supplémentation en oxygène
• Antécédents de pneumothorax spontané
• Infection active de l'oreille/des sinus
• Antécédents de chirurgie des sinus ou de l'oreille, à l'exclusion de la myringotomie ou des tubes auriculaires
• Claustrophobie
• Antécédents de convulsions
• Preuve de pneumothorax ou de fibrose pulmonaire importante à l'imagerie thoracique
• Chirurgie thoracique antérieure ou irradiation
• Patients ayant reçu une chimiothérapie intrathécale dans les 2 semaines suivant le début du régime préparatoire ou une irradiation crânienne dans les 4 semaines suivant le début du régime préparatif
• Infection active (virale, fongique et/ou bactérienne)
• Dépistage positif de l'hépatite A, B ou C indiquant une infection en cours