Effekter av hyperbarisk oksygen (HBO) på gjenoppretting av blodtall etter autolog hematopoietisk stamcelle (HSPC) transplantasjon for myelomatose

Inklusjonskriterier:

• Frivillig skriftlig informert samtykke.
• Multippelt myelomdiagnose etter de nyeste kriteriene fra International Working Group. Pasienter bør ha fått myelomrettet induksjonsterapi med passende respons (delvis respons eller bedre) hos nydiagnostiserte myelompasienter. Multippelt myelompasienter som får tilbakefall etter induksjonsterapi eller etter tidligere autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon er også kvalifisert så langt som remisjon etter deres første autologe hematopoetiske stamcelletransplantasjon varte i 12 måneder eller mer.
• Pasienter som vurderes for høydosebehandling og autolog transplantasjon ved benmargstransplantasjonsklinikken ved Wilmot Cancer Institute vil bli screenet for å være kvalifisert til å delta i denne studien, og hvis de er kvalifisert vil de bli kontaktet for å delta. Kvalifiserte pasienter vil ha sjansen til å besøke det hyperbariske oksygenanlegget før de signerer samtykkeskjemaet.
• Forsøkspersonene må være ≥ 18 år og ≤ 75 år.
• Karnofsky ytelsesstatus (KPS) på ≥ 70 %.
• Tilstrekkelig lever-, hjerte- og lungefunksjon for å være kvalifisert for transplantasjon. Minimumskriterier inkluderer:
• - Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST): < 4x institusjonell øvre normalgrense (IULN)
• - Total bilirubin: ≤ 2,0 mg/dL
• - Ejeksjonsfraksjon (EF) målt ved todimensjonal ekkokardiografi (2D-ECHO) eller multigated acquisition (MUGA) skanning på ≥ 45 %
• - Forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC) og diffusjonskapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLCO) ≥ 50 % av antatt verdi (korrigert til serumhemoglobin)
• - Elektrokardiogram (EKG) uten klinisk signifikant arytmi.
• Pasienter bør ha New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering, klasse I eller II (ingen eller mild begrensning under ordinær aktivitet).
• Pasienter bør vurderes for egnethet for hyperbar oksygenbehandling av en hyperbar oksygenopplært medisinsk fagperson som ikke er en del av studieteamet før forberedende kur starter.
• Kvinner i fertil alder bør ha en negativ uringraviditetstest innen 4 uker etter oppstart av forberedende kur.
• Kvinner i fertil alder og menn med partnere i fertil alder må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 30 dager etter fullføring av terapi. Skulle en kvinne eller partner bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege og etterforskeren umiddelbart.
• En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, som har gjennomgått en tubal ligering, eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:
• - Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
• - Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene)

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende
• Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom som krever oksygentilskudd
• Historie med spontan pneumothorax
• Aktiv øre-/bihulebetennelse
• Anamnese med sinus- eller øreoperasjoner, unntatt myringotomi eller øreslanger
• Klaustrofobi
• Historie om anfall
• Bevis for pneumothorax eller betydelig lungefibrose på brystavbildning
• Tidligere brystoperasjon eller bestråling
• Pasienter som hadde intratekal kjemoterapi innen 2 uker etter oppstart av preparativ kur eller kranial bestråling innen 4 uker etter oppstart av preparativ kur
• Aktiv infeksjon (viral, sopp og/eller bakteriell)
• Positiv screening for hepatitt A, B eller C som indikerer en pågående infeksjon