Preoperativ stereootaktisk strålkirurgi följt av resektion för patienter med hjärnmetastaser

Inklusionskriterier

1. Radiografiskt bekräftade solida tumörhjärnmetastaser
2. Kriterier för kirurgisk resektion av minst en metastas per neurokirurg
3. En diagnostisk MRT-hjärna eller CT-huvud som visar närvaron av 1-4 solida tumörhjärnmetastaser och lesion som ska resekeras högst 5 cm i någon riktning, utförd inom 30 dagar före stereotaktisk strålkirurgi. Om flera lesioner är närvarande, kan den totala hjärnmetastasvolymen inte vara mer än 30 cm3 exklusive lesionen som ska resekeras.
4. För kända primära inkluderade i brainmetgpa.com, en uppskattad medianöverlevnad inte mindre än 6 månader per brainmetgpa.com
5. För okänd primär eller känd primär som inte ingår i brainmetgpa.com, en beräknad medianöverlevnad inte mindre än 6 månader per PI-diskretion Obs: Om patientens uppskattade medianöverlevnad beräknas med en histologi som skiljer sig från den histologi som visas i den slutliga patologin, kan patienten förbli kvalificerad för alla studiens effektmått enligt PI-diskretion
6. Kirurgisk kandidat enligt neurokirurgens bedömning
7. Kirurgisk resektion kan utföras inom 1 - 4 dagar efter strålkirurgi
8. Stereotaktisk strålkirurgiskandidat per strålonkolog
9. ≥ 18 år gammal vid tidpunkten för informerat samtycke
10. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och HIPAA-auktorisering. Detta kommer att bedömas av den samtyckande läkaren med hjälp av allmänna frågor för att fastställa patientens förmåga att förstå det medicinska problemet, föreslagen behandling, alternativ till föreslagen behandling och förstå konsekvenserna av de medicinska valen.
11. Trombocytantal > 100 k/cumm, Hgb > 7,5 gm/dL, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm
12. Patienter som för närvarande får cytotoxisk kemoterapi eller immunterapi är berättigade, inte inklusive anti-VEGF-terapi
13. Om en patient som uppfyller alla angivna behörighetskriterier registreras i studien och sedan upptäcks vara olämplig, kommer den erhållna vävnaden fortfarande att anses vara kvalificerad att stanna kvar i studien för utvärdering.

Exklusions kriterier

1. Patienter som fick anti-VEGF-behandling inom 6 veckor före inskrivningen, eftersom det finns ökad risk för dödlig hjärnblödning med kirurgisk resektion
2. Större medicinska sjukdomar eller psykiatriska funktionsnedsättningar, som enligt utredarens uppfattning kommer att förhindra administrering eller fullföljande av protokollbehandlingen och/eller störa uppföljningen
3. Patienter med fler än 4 hjärnmetastaser på MRT-hjärna eller CT-huvud
4. Skadan som ska resekeras är mer än 5 cm
5. Total volym av metastaserande sjukdom mer än 30 cm3 exklusive lesion som ska resekeras
6. Patienter med leptomeningeala metastaser dokumenterade genom MRT- eller CSF-utvärdering
7. Tidigare strålbehandling av hela hjärnan
8. Tidigare strålbehandling till lesion som ska resekeras
9. Planerad adjuvant fokalterapi inklusive ytterligare strålbehandling till hjärnan
10. Inte en kirurgisk kandidat enligt neurokirurgens gottfinnande
11. Inte en radiokirurgisk kandidat enligt strålningsonkologens bedömning
12. Operation kan inte utföras mellan 1 - 4 dagar efter strålkirurgi
13. Kvinnor som är gravida eller ammar är inte berättigade eftersom behandling innebär oförutsebara risker för fostret eller barnet