Radiocirurgia estereotáxica pré-operatória seguida de ressecção para pacientes com metástases cerebrais

Critério de inclusão

1. Metástases cerebrais de tumores sólidos confirmadas radiograficamente
2. Critérios para ressecção cirúrgica de pelo menos uma metástase a critério do neurocirurgião
3. Um diagnóstico de ressonância magnética cerebral ou tomografia computadorizada de cabeça demonstrando a presença de 1-4 metástases cerebrais de tumor sólido e lesão a ser ressecada não mais que 5 cm em qualquer direção, realizada dentro de 30 dias antes da radiocirurgia estereotáxica. Se houver lesões múltiplas, o volume total das metástases cerebrais não pode ser superior a 30 cm3, excluindo a lesão a ser ressecada.
4. Para primária conhecida incluída em brainmetgpa.com, uma sobrevida média estimada não inferior a 6 meses por brainmetgpa.com
5. Para primária desconhecida ou primária conhecida não incluída em brainmetgpa.com, uma sobrevida média estimada não inferior a 6 meses a critério do PI Nota: Se a sobrevida média estimada do paciente for calculada usando uma histologia diferente da histologia demonstrada na patologia final, o paciente pode permanecer elegível para todos os desfechos do estudo a critério do PI
6. Candidato cirúrgico a critério do neurocirurgião
7. A ressecção cirúrgica pode ser realizada dentro de 1 a 4 dias após a radiocirurgia
8. Candidato à radiocirurgia estereotáxica por oncologista de radiação
9. ≥ 18 anos no momento do consentimento informado
10. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e autorização HIPAA. Isso será avaliado pelo médico responsável por meio de perguntas gerais para determinar a capacidade do paciente de entender o problema médico, o tratamento proposto, as alternativas ao tratamento proposto e entender as consequências das escolhas médicas.
11. Contagem de plaquetas > 100 k/cumm, Hgb > 7,5 gm/dL, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm
12. Pacientes atualmente em quimioterapia citotóxica ou imunoterapia são elegíveis, não incluindo terapia anti-VEGF
13. Se um paciente que atende a todos os critérios de elegibilidade declarados for inscrito no estudo e depois descoberto como inelegível, o tecido obtido ainda será considerado elegível para permanecer no estudo para avaliação.

Critério de exclusão

1. Pacientes que receberam terapia anti-VEGF dentro de 6 semanas antes da inscrição, pois há risco aumentado de hemorragia cerebral fatal com ressecção cirúrgica
2. Doenças médicas graves ou deficiências psiquiátricas que, na opinião do investigador, impedirão a administração ou a conclusão da terapia do protocolo e/ou interferirão no acompanhamento
3. Pacientes com mais de 4 metástases cerebrais na ressonância magnética cerebral ou tomografia computadorizada da cabeça
4. A lesão a ser ressecada é maior que 5 cm
5. Volume total da doença metastática superior a 30 cm3, excluindo a lesão a ser ressecada
6. Pacientes com metástases leptomeníngeas documentadas por ressonância magnética ou avaliação do líquido cefalorraquidiano
7. Radioterapia prévia de todo o cérebro
8. Radioterapia prévia à lesão a ser ressecada
9. Terapia focal adjuvante planejada, incluindo radioterapia adicional para o cérebro
10. Não é um candidato cirúrgico a critério do neurocirurgião
11. Não é um candidato radiocirúrgico a critério do oncologista de radiação
12. A cirurgia não pode ser realizada entre 1 a 4 dias após a radiocirurgia
13. Mulheres grávidas ou amamentando não são elegíveis, pois o tratamento envolve riscos imprevisíveis para o feto ou criança