Предоперационная стереотаксическая радиохирургия с последующей резекцией у пациентов с метастазами в головной мозг

Критерии включения

1. Рентгенологически подтвержденные метастазы солидных опухолей головного мозга
2. Критерии хирургической резекции хотя бы одного метастаза по усмотрению нейрохирурга
3. Диагностическая МРТ головного мозга или КТ головы, демонстрирующая наличие 1-4 метастазов солидной опухоли в головной мозг и очаг, подлежащий резекции не более 5 см в любом направлении, выполненная в течение 30 дней до стереотаксической радиохирургии. При множественных поражениях общий объем метастазов в головной мозг может быть не более 30 см3 без учета резецируемого очага.
4. Для известных первичных источников, включенных в brainmetgpa.com, предполагаемая средняя выживаемость не менее 6 месяцев на сайте brainmetgpa.com
5. Для неизвестного основного или известного основного, не включенного в brainmetgpa.com, расчетная медиана выживаемости не менее 6 месяцев на усмотрение PI Примечание. Если расчетная медиана выживаемости пациента рассчитывается с использованием гистологии, которая отличается от гистологии, продемонстрированной в окончательной патологии, пациент может оставаться подходящим для всех конечных точек исследования на усмотрение PI.
6. Хирургический кандидат на усмотрение нейрохирурга
7. Хирургическая резекция может быть выполнена в течение 1-4 дней после радиохирургии.
8. Кандидат в стереотаксическую радиохирургию от онколога-радиолога
9. ≥ 18 лет на момент информированного согласия
10. Возможность предоставить письменное информированное согласие и авторизацию HIPAA. Это будет оцениваться давшим согласие врачом с помощью общих вопросов, чтобы определить способность пациента понимать медицинскую проблему, предлагаемое лечение, альтернативы предлагаемому лечению и понимать последствия медицинского выбора.
11. Количество тромбоцитов > 100 тыс./мкл, Hgb > 7,5 г/дл, МНО < 1,3, АЧН > 1,5 тыс/мкл
12. Пациенты, которые в настоящее время проходят цитотоксическую химиотерапию или иммунотерапию, имеют право на участие, за исключением терапии против VEGF.
13. Если пациент, отвечающий всем заявленным критериям приемлемости, включен в исследование, а затем обнаруживается, что он не соответствует требованиям, полученная ткань все равно будет считаться пригодной для дальнейшего участия в исследовании для оценки.

Критерий исключения

1. Пациенты, получавшие анти-VEGF-терапию в течение 6 недель до включения в исследование, поскольку существует повышенный риск фатального кровоизлияния в мозг при хирургической резекции.
2. Серьезные медицинские заболевания или психические расстройства, которые, по мнению исследователя, препятствуют назначению или завершению протокольной терапии и/или мешают последующему наблюдению.
3. Пациенты с более чем 4 метастазами в головной мозг на МРТ головного мозга или КТ головы
4. Опухоль, подлежащая резекции, более 5 см
5. Общий объем метастатического поражения более 30 см3 без учета очага, подлежащего резекции
6. Пациенты с лептоменингеальными метастазами, подтвержденными МРТ или оценкой ЦСЖ
7. Предыдущая лучевая терапия всего мозга
8. Предыдущая лучевая терапия поражения, подлежащего резекции
9. Плановая адъювантная фокальная терапия, включая дополнительную лучевую терапию головного мозга
10. Не кандидат на операцию по усмотрению нейрохирурга
11. Не кандидат на радиохирургию по усмотрению онколога-радиолога
12. Операция не может быть выполнена в течение 1-4 дней после радиохирургии
13. Беременные или кормящие женщины не подходят, поскольку лечение сопряжено с непредвиденными рисками для плода или ребенка.