Präoperative stereotaktische Radiochirurgie mit anschließender Resektion bei Patienten mit Hirnmetastasen

Einschlusskriterien

1. Radiologisch bestätigte solide Tumor-Hirnmetastasen
2. Kriterien für die chirurgische Resektion von mindestens einer Metastase nach Ermessen des Neurochirurgen
3. Ein diagnostisches MRT-Gehirn oder CT-Kopf, das das Vorhandensein von 1-4 soliden Tumorhirnmetastasen und Läsionen zeigt, die nicht mehr als 5 cm in jede Richtung reseziert werden müssen, durchgeführt innerhalb von 30 Tagen vor der stereotaktischen Radiochirurgie. Wenn mehrere Läsionen vorhanden sind, darf das Gesamtvolumen der Hirnmetastasen ohne die zu resezierende Läsion nicht mehr als 30 cm3 betragen.
4. Für bekannte primäre Elemente, die in brainmetgpa.com enthalten sind, eine geschätzte mittlere Überlebenszeit von nicht weniger als 6 Monaten pro brainmetgpa.com
5. Für unbekannte Primäre oder bekannte Primäre, die nicht in brainmetgpa.com enthalten sind, ein geschätztes medianes Überleben von nicht weniger als 6 Monaten nach Ermessen des PI Hinweis: Wenn das geschätzte mediane Überleben des Patienten unter Verwendung einer Histologie berechnet wird, die sich von der in der endgültigen Pathologie nachgewiesenen Histologie unterscheidet, kann der Patient für alle Studienendpunkte nach Ermessen des PI in Frage kommen
6. Chirurgischer Kandidat nach Ermessen des Neurochirurgen
7. Chirurgische Resektion, die innerhalb von 1 - 4 Tagen nach der Radiochirurgie durchgeführt werden kann
8. Kandidat für stereotaktische Radiochirurgie pro Radioonkologe
9. ≥ 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
10. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Autorisierung abzugeben. Dies wird vom einwilligenden Arzt anhand allgemeiner Fragen beurteilt, um festzustellen, ob der Patient in der Lage ist, das medizinische Problem, die vorgeschlagene Behandlung, Alternativen zur vorgeschlagenen Behandlung zu verstehen und die Folgen der medizinischen Entscheidungen zu verstehen.
11. Thrombozytenzahl > 100 k/cumm, Hgb > 7,5 g/dl, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm
12. Patienten, die derzeit eine zytotoxische Chemotherapie oder Immuntherapie erhalten, sind geeignet, ausgenommen eine Anti-VEGF-Therapie
13. Wenn ein Patient, der alle angegebenen Eignungskriterien erfüllt, in die Studie aufgenommen und dann als nicht geeignet befunden wird, gilt das gewonnene Gewebe dennoch als geeignet, um zur Bewertung in der Studie zu bleiben.

Ausschlusskriterien

1. Patienten, die innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme eine Anti-VEGF-Therapie erhalten haben, da bei einer chirurgischen Resektion ein erhöhtes Risiko einer tödlichen Hirnblutung besteht
2. Schwerwiegende medizinische Erkrankungen oder psychiatrische Beeinträchtigungen, die nach Meinung des Prüfarztes die Verabreichung oder den Abschluss der Protokolltherapie verhindern und/oder die Nachsorge beeinträchtigen
3. Patienten mit mehr als 4 Hirnmetastasen im MRT-Gehirn oder CT-Kopf
4. Die zu resezierende Läsion beträgt mehr als 5 cm
5. Gesamtvolumen der metastasierten Erkrankung mehr als 30 cm3, ausgenommen zu resezierende Läsion
6. Patienten mit leptomeningealen Metastasen, dokumentiert durch MRT- oder CSF-Untersuchung
7. Frühere Ganzhirnstrahlentherapie
8. Vorherige Strahlentherapie der zu resezierenden Läsion
9. Geplante adjuvante fokale Therapie einschließlich zusätzlicher Strahlentherapie des Gehirns
10. Kein chirurgischer Kandidat nach Ermessen des Neurochirurgen
11. Kein radiochirurgischer Kandidat nach Ermessen des Radioonkologen
12. Die Operation kann zwischen 1 und 4 Tagen nach der Radiochirurgie nicht durchgeführt werden
13. Frauen, die schwanger sind oder stillen, sind nicht geeignet, da die Behandlung unvorhersehbare Risiken für den Fötus oder das Kind beinhaltet