Przedoperacyjna radiochirurgia stereotaktyczna, po której następuje resekcja u pacjentów z przerzutami do mózgu

Kryteria przyjęcia

1. Radiologicznie potwierdzone przerzuty guza litego do mózgu
2. Kryteria chirurgicznej resekcji co najmniej jednego przerzutu według uznania neurochirurga
3. Diagnostyczny rezonans magnetyczny mózgu lub tomografia komputerowa głowy wykazujący obecność 1-4 przerzutów guza litego do mózgu i zmiany do resekcji nie większej niż 5 cm w dowolnym kierunku, wykonany w ciągu 30 dni przed radiochirurgią stereotaktyczną. W przypadku obecności zmian mnogich całkowita objętość przerzutów do mózgu nie może przekraczać 30 cm3, nie licząc zmiany przeznaczonej do resekcji.
4. Dla znanego podstawowego zawartego w brainmetgpa.com, szacowana mediana przeżycia nie mniejsza niż 6 miesięcy na brainmetgpa.com
5. W przypadku nieznanego podstawowego lub znanego podstawowego nieuwzględnionego w brainmetgpa.com, szacowana mediana przeżycia nie krótsza niż 6 miesięcy według uznania PI Uwaga: jeśli szacowana mediana przeżycia pacjenta jest obliczana przy użyciu histologii innej niż histologia wykazana w ostatecznej patologii, pacjent może nadal kwalifikować się do wszystkich punktów końcowych badania według uznania PI
6. Kandydat na chirurga według uznania neurochirurga
7. Resekcja chirurgiczna możliwa do wykonania w ciągu 1 - 4 dni po radiochirurgii
8. Kandydat do radiochirurgii stereotaktycznej na onkologa radiologa
9. ≥ 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
10. Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i autoryzacji HIPAA. Zostanie to ocenione przez lekarza wyrażającego zgodę za pomocą ogólnych pytań w celu określenia zdolności pacjenta do zrozumienia problemu medycznego, proponowanego leczenia, alternatyw dla proponowanego leczenia oraz zrozumienia konsekwencji wyborów medycznych.
11. Liczba płytek krwi > 100 k/cm3, Hgb > 7,5 g/dl, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cm3
12. Kwalifikują się pacjenci aktualnie poddawani chemioterapii cytotoksycznej lub immunoterapii, z wyłączeniem terapii anty-VEGF
13. Jeśli pacjent, który spełnia wszystkie określone kryteria kwalifikacyjne, zostanie włączony do badania, a następnie okaże się, że nie kwalifikuje się, uzyskana tkanka nadal będzie uznawana za kwalifikującą się do kontynuowania badania w celu oceny.

Kryteria wyłączenia

1. Pacjenci, którzy otrzymywali terapię anty-VEGF w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko śmiertelnego krwotoku mózgowego w przypadku resekcji chirurgicznej
2. Poważne choroby medyczne lub zaburzenia psychiczne, które w opinii badacza uniemożliwią podanie lub ukończenie terapii zgodnej z protokołem i/lub zakłócą obserwację
3. Pacjenci z więcej niż 4 przerzutami do mózgu w MRI mózgu lub CT głowy
4. Zmiana do resekcji jest większa niż 5 cm
5. Całkowita objętość choroby przerzutowej większa niż 30 cm3, z wyłączeniem zmiany do usunięcia
6. Pacjenci z przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych udokumentowanymi badaniem MRI lub CSF
7. Wcześniejsza radioterapia całego mózgu
8. Wcześniejsza radioterapia zmiany, która ma zostać usunięta
9. Planowana adjuwantowa terapia ogniskowa, w tym dodatkowa radioterapia mózgu
10. Nie jest kandydatem na chirurga według uznania neurochirurga
11. Nie jest kandydatem do radiochirurgii według uznania radiologa-onkologa
12. Operacja niemożliwa do wykonania w okresie od 1 do 4 dni po radiochirurgii
13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie kwalifikują się, ponieważ leczenie wiąże się z nieprzewidywalnym ryzykiem dla płodu lub dziecka