Preoperativ stereootaktisk radiokirurgi etterfulgt av reseksjon for pasienter med hjernemetastaser

Inklusjonskriterier

1. Radiografisk bekreftet solid tumor hjernemetastaser
2. Kriterier for kirurgisk reseksjon av minst én metastase per nevrokirurgs skjønn
3. En diagnostisk MR-hjerne eller CT-hode som viser tilstedeværelsen av 1-4 solide tumorhjernemetastaser og lesjon som skal reseksjoneres ikke mer enn 5 cm i noen retning, utført innen 30 dager før stereotaktisk radiokirurgi. Hvis flere lesjoner er tilstede, kan det totale volumet av hjernemetastaser ikke være mer enn 30 cm3 eksklusive lesjonen som skal reseksjoneres.
4. For kjente primære inkludert i brainmetgpa.com, en estimert median overlevelse ikke mindre enn 6 måneder per brainmetgpa.com
5. For ukjent primær eller kjent primær som ikke er inkludert i brainmetgpa.com, en estimert median overlevelse ikke mindre enn 6 måneder per PI-skjønn Merk: Hvis pasientens estimerte medianoverlevelse beregnes ved å bruke en histologi som er forskjellig fra histologien som ble demonstrert i den endelige patologien, kan pasienten fortsatt være kvalifisert for alle studiens endepunkter per PI-diskresjon
6. Kirurgisk kandidat etter nevrokirurgens skjønn
7. Kirurgisk reseksjon kan utføres innen 1 - 4 dager etter strålekirurgi
8. Stereotaktisk strålekirurgiskandidat per stråleonkolog
9. ≥ 18 år gammel på tidspunktet for informert samtykke
10. Evne til å gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon. Dette vil bli vurdert av samtykkende lege ved bruk av generelle spørsmål for å fastslå pasientens evne til å forstå det medisinske problemet, foreslått behandling, alternativer til foreslått behandling, og forstå konsekvensene av de medisinske valgene.
11. Blodplateantall > 100 k/cumm, Hgb > 7,5 gm/dL, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm
12. Pasienter på cytotoksisk kjemoterapi eller immunterapi er kvalifisert, ikke inkludert anti-VEGF-terapi
13. Hvis en pasient som oppfyller alle oppgitte kvalifikasjonskriterier blir registrert i studien og deretter oppdaget å være ikke-kvalifisert, vil det oppnådde vevet fortsatt anses som kvalifisert til å forbli i studien for evaluering.

Eksklusjonskriterier

1. Pasienter som mottok anti-VEGF-behandling innen 6 uker før registrering, da det er økt risiko for dødelig hjerneblødning med kirurgisk reseksjon
2. Større medisinske sykdommer eller psykiatriske funksjonsnedsettelser, som etter etterforskerens mening vil forhindre administrasjon eller fullføring av protokollbehandlingen og/eller forstyrre oppfølgingen
3. Pasienter med mer enn 4 hjernemetastaser på MR-hjerne eller CT-hode
4. Lesjon som skal reseksjoneres er mer enn 5 cm
5. Totalt volum av metastatisk sykdom mer enn 30 cm3 eksklusive lesjon som skal reseksjoneres
6. Pasienter med leptomeningeale metastaser dokumentert ved MR- eller CSF-evaluering
7. Tidligere strålebehandling av hele hjernen
8. Tidligere strålebehandling til lesjon som skal reseksjoneres
9. Planlagt adjuvant fokalterapi inkludert ekstra strålebehandling til hjernen
10. Ikke en kirurgisk kandidat etter nevrokirurgens skjønn
11. Ikke en radiokirurgisk kandidat etter stråleonkologens skjønn
12. Kirurgi kan ikke utføres mellom 1 - 4 dager etter radiokirurgi
13. Kvinner som er gravide eller ammer er ikke kvalifiserte da behandling innebærer uforutsigbare risikoer for fosteret eller barnet