Předoperační stereotaktická radiochirurgie s následnou resekcí u pacientů s metastázami v mozku

Kritéria pro zařazení

1. Radiograficky potvrzené metastázy solidního nádoru v mozku
2. Kritéria pro chirurgickou resekci alespoň jedné metastázy na rozhodnutí neurochirurga
3. Diagnostická magnetická rezonance mozku nebo CT hlava prokazující přítomnost 1-4 mozkových metastáz solidního nádoru a léze, které mají být resekovány ne více než 5 cm v libovolném směru, provedené do 30 dnů před stereotaktickou radiochirurgií. Pokud je přítomno více lézí, pak celkový objem mozkových metastáz nemůže být větší než 30 cm3 bez léze, která má být resekována.
4. Pro známé primární zahrnuté v brainmetgpa.com, odhadovaný medián přežití ne méně než 6 měsíců na brainmetgpa.com
5. Pro neznámé primární nebo známé primární, které nejsou součástí brainmetgpa.com, odhadovaný medián přežití ne méně než 6 měsíců podle uvážení PI Poznámka: Pokud se odhadovaný střední přežití pacienta vypočítá pomocí histologie, která se liší od histologie prokázané v konečné patologii, pacient může zůstat způsobilý pro všechny cílové parametry studie podle uvážení PI
6. Kandidát na chirurgický zákrok podle uvážení neurochirurga
7. Chirurgickou resekci je možné provést do 1-4 dnů po radiochirurgickém výkonu
8. Kandidát na stereotaktické radiochirurgie na radiačního onkologa
9. ≥ 18 let v době informovaného souhlasu
10. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a autorizaci HIPAA. To bude posouzeno schvalujícím lékařem pomocí obecných otázek, které určí schopnost pacienta porozumět zdravotnímu problému, navrhované léčbě, alternativám k navrhované léčbě a porozumět důsledkům lékařských rozhodnutí.
11. Počet krevních destiček > 100 k/cumm, Hgb > 7,5 g/dl, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm
12. Pacienti, kteří jsou v současné době na cytotoxické chemoterapii nebo imunoterapii, jsou způsobilí, nezahrnující léčbu anti-VEGF
13. Pokud je do studie zařazen pacient, který splňuje všechna uvedená kritéria způsobilosti, a poté se zjistí, že není způsobilý, získaná tkáň bude stále považována za způsobilou zůstat ve studii pro hodnocení.

Kritéria vyloučení

1. Pacienti, kteří dostali léčbu anti-VEGF během 6 týdnů před zařazením, protože existuje zvýšené riziko fatálního krvácení do mozku při chirurgické resekci
2. Závažná zdravotní onemocnění nebo psychiatrická poškození, která podle názoru zkoušejícího zabrání podání nebo dokončení protokolární terapie a/nebo naruší sledování
3. Pacienti s více než 4 metastázami v mozku na MRI mozku nebo CT hlavě
4. Léze k resekci je větší než 5 cm
5. Celkový objem metastatického onemocnění větší než 30 cm3 bez léze k resekci
6. Pacienti s leptomeningeálními metastázami dokumentovanými vyšetřením MRI nebo CSF
7. Předchozí radiační terapie celého mozku
8. Předchozí radiační terapie léze, která má být resekována
9. Plánovaná adjuvantní fokální terapie včetně dodatečné radiační terapie do mozku
10. Podle uvážení neurochirurga není kandidátem na chirurgický zákrok
11. Podle uvážení radiačního onkologa nejde o radiochirurgického kandidáta
12. Operaci nelze provést mezi 1 - 4 dny po radiochirurgické operaci
13. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nejsou způsobilé, protože léčba zahrnuje nepředvídatelná rizika pro plod nebo dítě