Radiocirugía estereotáctica preoperatoria seguida de resección para pacientes con metástasis cerebrales

Criterios de inclusión

1. Metástasis cerebrales de tumor sólido confirmadas radiográficamente
2. Criterios para la resección quirúrgica de al menos una metástasis a criterio del neurocirujano
3. Una resonancia magnética del cerebro o una tomografía computarizada de la cabeza de diagnóstico que demuestre la presencia de 1 a 4 metástasis cerebrales de tumores sólidos y una lesión que se debe resecar no más de 5 cm en cualquier dirección, realizada dentro de los 30 días anteriores a la radiocirugía estereotáctica. Si hay múltiples lesiones, el volumen total de metástasis cerebrales no puede superar los 30 cm3, excluyendo la lesión que se va a resecar.
4. Para el primario conocido incluido en brainmetgpa.com, una mediana de supervivencia estimada no menos de 6 meses por brainmetgpa.com
5. Para primaria desconocida o primaria conocida no incluida en brainmetgpa.com, una mediana de supervivencia estimada de no menos de 6 meses según el criterio de PI Nota: si la mediana de supervivencia estimada del paciente se calcula usando una histología que es diferente a la histología demostrada en la patología final, el paciente puede seguir siendo elegible para todos los criterios de valoración del estudio según el criterio de PI
6. Candidato quirúrgico según criterio del neurocirujano
7. Resección quirúrgica capaz de realizarse dentro de 1 a 4 días después de la radiocirugía
8. Candidato a radiocirugía estereotáctica por oncólogo radioterápico
9. ≥ 18 años en el momento del consentimiento informado
10. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA. Esto será evaluado por el médico que da su consentimiento utilizando preguntas generales para determinar la capacidad del paciente para comprender el problema médico, el tratamiento propuesto, las alternativas al tratamiento propuesto y comprender las consecuencias de las opciones médicas.
11. Recuento de plaquetas > 100 k/cumm, Hgb > 7,5 g/dl, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm
12. Los pacientes que actualmente reciben quimioterapia citotóxica o inmunoterapia son elegibles, sin incluir la terapia anti-VEGF
13. Si un paciente que cumple con todos los criterios de elegibilidad establecidos se inscribe en el estudio y luego se descubre que no es elegible, el tejido obtenido aún se considerará elegible para permanecer en el estudio para su evaluación.

Criterio de exclusión

1. Pacientes que recibieron terapia anti-VEGF dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia cerebral fatal con la resección quirúrgica
2. Enfermedades médicas importantes o deficiencias psiquiátricas que, en opinión del investigador, impedirán la administración o la finalización de la terapia del protocolo y/o interferirán con el seguimiento.
3. Pacientes con más de 4 metástasis cerebrales en MRI Brain o CT Head
4. La lesión a resecar mide más de 5 cm
5. Volumen total de enfermedad metastásica mayor de 30 cm3 excluyendo la lesión a resecar
6. Pacientes con metástasis leptomeníngeas documentadas por resonancia magnética o evaluación del LCR
7. Radioterapia previa a todo el cerebro
8. Radioterapia previa a la lesión a resecar
9. Terapia focal adyuvante planificada que incluye radioterapia adicional al cerebro
10. No es un candidato quirúrgico según el criterio del neurocirujano
11. No es un candidato radioquirúrgico según el criterio del oncólogo radioterápico
12. Cirugía que no se puede realizar entre 1 y 4 días después de la radiocirugía
13. Las mujeres que están embarazadas o amamantando no son elegibles ya que el tratamiento implica riesgos imprevisibles para el feto o el niño.