Præoperativ stereootaktisk radiokirurgi efterfulgt af resektion for patienter med hjernemetastaser

Inklusionskriterier

1. Radiografisk bekræftede solid tumor hjernemetastaser
2. Kriterier for kirurgisk resektion af mindst én metastase pr. neurokirurgs skøn
3. En diagnostisk MR-hjerne eller CT-hoved, der demonstrerer tilstedeværelsen af ​​1-4 solide tumorhjernemetastaser og læsion, der skal resekeres ikke mere end 5 cm i nogen retning, udført inden for 30 dage før stereotaktisk radiokirurgi. Hvis der er flere læsioner til stede, kan det totale volumen af ​​hjernemetastaser ikke være mere end 30 cm3 eksklusive læsionen, der skal resekeres.
4. For kendt primær inkluderet i brainmetgpa.com, en estimeret median overlevelse ikke mindre end 6 måneder pr. brainmetgpa.com
5. For ukendt primær eller kendt primær, der ikke er inkluderet i brainmetgpa.com, en estimeret medianoverlevelse ikke mindre end 6 måneder pr. PI-skøn Bemærk: Hvis patientens estimerede medianoverlevelse beregnes ved hjælp af en histologi, der er anderledes end den histologi, der er påvist i den endelige patologi, kan patienten forblive kvalificeret til alle undersøgelsens endepunkter pr. PI-skøn
6. Kirurgisk kandidat efter neurokirurgens skøn
7. Kirurgisk resektion kan udføres inden for 1 - 4 dage efter strålekirurgi
8. Stereotaktisk strålekirurgiskandidat pr. stråleonkolog
9. ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke
10. Evne til at give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-autorisation. Dette vil blive vurderet af den samtykkende læge ved hjælp af generelle spørgsmål til at bestemme patientens evne til at forstå det medicinske problem, foreslået behandling, alternativer til foreslået behandling og forstå konsekvenserne af de medicinske valg.
11. Blodpladetal > 100 k/cumm, Hgb > 7,5 gm/dL, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm
12. Patienter, der i øjeblikket er i cytotoksisk kemoterapi eller immunterapi, er berettigede, ikke inklusive anti-VEGF-terapi
13. Hvis en patient, der opfylder alle angivne berettigelseskriterier, tilmeldes undersøgelsen og derefter opdages at være uegnet, vil det opnåede væv stadig blive anset for at være berettiget til at forblive i undersøgelsen til evaluering.

Eksklusionskriterier

1. Patienter, der modtog anti-VEGF-behandling inden for 6 uger før indskrivning, da der er øget risiko for dødelig hjerneblødning ved kirurgisk resektion
2. Større medicinske sygdomme eller psykiatriske funktionsnedsættelser, som efter investigators mening vil forhindre administration eller afslutning af protokolbehandlingen og/eller forstyrre opfølgningen
3. Patienter med mere end 4 hjernemetastaser på MR-hjerne eller CT-hoved
4. Læsionen, der skal resekteres, er mere end 5 cm
5. Samlet volumen af ​​metastatisk sygdom mere end 30 cm3 eksklusive læsion, der skal resekeres
6. Patienter med leptomeningeale metastaser dokumenteret ved MR- eller CSF-evaluering
7. Tidligere strålebehandling af hele hjernen
8. Tidligere strålebehandling til læsion, der skal resekeres
9. Planlagt adjuverende fokalterapi inklusive yderligere strålebehandling til hjernen
10. Ikke en kirurgisk kandidat efter neurokirurgens skøn
11. Ikke en radiokirurgisk kandidat efter stråleonkologens skøn
12. Operationen kan ikke udføres mellem 1 - 4 dage efter strålekirurgi
13. Kvinder, der er gravide eller ammer, er ikke berettigede, da behandling indebærer uforudsigelige risici for fosteret eller barnet